[发明专利]一种治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物

权利要求书

1.一种治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：头孢孟多酯钠1重量份，无水碳酸钠0.001-0.003重量份；所述的头孢孟多酯钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物，其特征在于，所述组合物的组成为：头孢孟多酯钠1重量份，无水碳酸钠0.0015-0.0025重量份。

3.根据权利要求2所述的治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物，其特征在于，所述组合物的组成为：头孢孟多酯钠1重量份，无水碳酸钠0.002重量份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物，其特征在于：所述组合物的剂型为注射剂，所述注射剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取头孢孟多酯钠晶体和无水碳酸钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物头孢孟多酯钠组合物，其特征在于，所述头孢孟多酯钠的晶体制备方法为：

（1）将头孢孟多酯钠粗品进行研磨，过60目筛，然后加入到体积为头孢孟多酯钠重量的6倍的去离子水中，130转/分钟搅拌10分钟；

（2）90转/分钟搅拌下加入体积为头孢孟多酯钠重量的4倍的甲醇，同时升温至30℃；

（3）溶液加完后，静置3小时，150转/分钟搅拌的条件下滴加0℃的体积为头孢孟多酯钠重量的8倍乙醇、三氯甲烷的混合溶液，乙醇、三氯甲烷的体积比为3:1，2h内匀速滴加完毕；

（4）滴加完成后降温至-5℃，在80转/分钟的搅拌速率下继续搅拌2h，静置1h析出晶体，过滤，洗涤，真空干燥获得头孢孟多酯钠晶体。