[发明专利]一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺在审
申请号: | 201510427181.0 | 申请日: | 2015-07-20 |
公开(公告)号: | CN105012320A | 公开(公告)日: | 2015-11-04 |
发明(设计)人: | 周玉武;王涛;马金焕;杨建朋 | 申请(专利权)人: | 济南亿民动物药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/65 | 分类号: | A61K31/65;A61K9/08;A61P31/04;A61K31/165 |
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地址: | 250105 山东省济*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氟苯尼考 多西环素 复方 溶液 制备 工艺 | ||
1.一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,包括以下步骤:
A、将多西环素与络合剂按质量比1:2~8:1的比例缓慢加入到有机溶剂中;
B、将步骤A得到的溶液加热至40~80℃,并连续均匀搅拌20~100分钟
C、在步骤B得到的溶液中缓慢加入氟苯尼考,所述氟苯尼考与多西环素重量比为1:2~2:1,搅拌至溶解,作为有机相;
D、将抗氧化剂、水溶性高分子、增溶剂按其在成品溶液剂中的重量比0.01%~5%加入到水中,搅拌至溶解,作为无机相,所述抗氧化剂、水溶性高分子、增溶剂彼此之间的重量比例为1:10~20:10~80;
E、将上述无机相缓慢加入到有机相中,搅拌20~60分钟。
2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,其特征在于,所述的步骤A中的有机溶剂为二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、丙二醇、乙醇、α-吡咯烷酮、N-甲基吡咯烷酮、甘油、乙酸乙酯中的一种或几种的混合物。
3.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,其特征在于,所述的步骤D中的抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种或几种的混合物。
4.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,其特征在于,所述的步骤A中的络合剂为枸橼酸、EDTA和聚磷酸盐中的一种或几种的混合物。
5.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,其特征在于,所述的步骤D中的水溶性高分子为明胶、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚维酮中的一种或几种的混合物。
6.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考和多西环素复方溶液剂的制备工艺,其特征在于,所述的步骤D中的增溶剂为聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚维酮、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种的混合物。
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