[发明专利]具有粘膜修复功能的组合物配方及其制剂的制备过程

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有粘膜修复功能的可食用的组合物配方及其制剂的制备过程。

背景技术

菊科植物母菊（洋甘菊）原产欧洲，是欧洲及其民间的传统药物，将其花瓣干燥后入茶或入浴，用于肠胃疾病和各种炎症的治疗。中国也有大量栽培，用以入药和制茶。

一直以来，母菊以治疗疾病的作用被广泛利用，对肌肤粗糙，更年期障碍、生理痛等女性困扰也有帮助；也具有卓越的杀菌、抗炎症、抗病毒、抗过敏作用。促进治愈割伤、有效预防虫咬。止痛、镇静、促进消化、去除瘀血、去除郁滞、降低血压、强身。

1863年后，Piesse、Rudolph等在研究母菊的有效成分过程中，从母菊精油中分离出蓝色的油状物，因其呈青蓝色命名为薁（Azulene）。1930年，德国药理学者Heubner等，将薁用于治疗狗由芥菜籽油引发的粘膜水肿，结果表明薁对其有明显的抑制作用。由此验证，薁（Azulene）即母菊抗炎疗效的主要有效成分。

日本学术界已对薁进行多项研究，具有代表性的如1951年Jung等，1958年后山崎等，以及以宇田等为首的研究团队所作研究。研究结果显示母菊有效成分Kamuazuren和衍生物Guaiazuren，均表现出良好的抗炎活性。

日本已将最具抗炎活性的Guaiazuren的水溶性衍生物薁磺酸钠制备为多种剂型，在临床中作为广谱抗炎药被广泛应用。而国内对薁磺酸钠的研究较少，目前上市的药品只有薁磺酸钠与L-谷氨酰胺的复方颗粒剂，用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡，基本没有其他制剂，国内的应用也主要集中在日化产品上。

中国专利申请公开号：CN102018703A 公开一种含有薁磺酸钠的妇科专用冲洗剂，包括有薁磺酸钠、甲硝唑和一些中药制备而成，用于缓解和消除女性外阴炎及阴道炎所引起的各种不适症状。公开号CN101062005 的专利公开一种含有薁磺酸钠的牙膏。公开号 CN102283949A公开一种含有薁磺酸钠的口腔溃疡喷剂，包括：薁磺酸钠、苯佐卡因、中药提取物、纯化水、乙醇和甜味剂。公开号 CN102160886A的专利公开了含有薁磺酸钠和复方中药的复方口含片，用于口腔内炎症的治疗。公开号CN1861046的专利公开一种含有薁磺酸钠的灌肠剂，用于治疗溃疡性结肠炎。公开号 CN102600122A的专利提供一种含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠的口腔贴片。公开号 CN101999997A的专利提供了一种含有薁磺酸钠的脱敏面膜。

壳聚糖又名脱乙酰甲壳素，可溶性甲壳素，聚氨基葡糖，是甲壳素经脱乙酰基反应后的产物。是一种生物材料，与人体有生物的相容性，与植物的纤维素相比因为含有氨基，除了含有一般膳食纤维的生理功能之外，还具有排除肠道毒素和降低重金属对人体的危害，抗辐射，防龋齿等方面的功能；其所含碱性的氨基，可降低溃疡形成时口腔内的酸性，抑制口腔内真菌的聚集；在胃中能中和胃酸，形成一层胃保护膜，可治疗胃酸过多和消化性溃疡。

刺梨是云贵高原特有物种，果实营养极丰富，天然VC与SOD含量居世界已知果蔬之冠，黄酮含量也极高，另富含多种维生素、氨基酸、单宁、芦宁、儿茶素等生物活性物质。经常食用可改善便秘、降低三高水平、增强机体免疫力，并具有一定的减肥、美白祛斑、抗溃疡等作用。

随着日益加快的生活节奏，不少都市白领及长期处于压抑焦躁的人群来说，身体都处于亚健康状态，粘膜溃疡俨然成为了都市人的常见病。粘膜溃疡会在身体不同部位发生，诱因可能与不同部位病变有关，但治疗机理最基础的离不开抗炎和促溃疡愈合。常见的粘膜溃疡包括口腔溃疡、胃溃疡和慢性溃疡性结肠炎等。

本发明针对现有技术的不足，提供一种含有薁磺酸钠具有粘膜修复功能的可食用的组合物配方及其制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有粘膜修复功能的可食用的组合物配方及其制剂的制备过程。

本发明提供一种具有粘膜修复功能的可食用的组合物配方及其制剂的制备过程，其特征在于该组合物中各成分的重量份组成为：薁磺酸钠0.2-2重量份、壳聚糖8~40重量份、刺梨果粉亦可为刺梨提取物2-58重量份。

本发明涉及的壳聚糖指水溶性壳聚糖，包括壳聚糖谷氨酸盐、壳聚糖乳酸盐和壳聚糖盐酸盐，优选粘度为10mpa·s-30mpa·s。

本发明组方中涉及的刺梨可以为刺梨果粉亦可为刺梨提取物。

本发明中具有粘膜修复功能的可食用组合物可加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，如：膜剂、溶液剂、锭剂或软锭、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。