[发明专利]有机‑无机核鞘结构复合生物材料的制备方法及产品

说明书

技术领域

本发明属于及材料领域，具体涉及有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，还涉及该方法制得的产品。

背景技术

女性盆腔脏器脱垂是一种常见病，国内发病率约为40％并且逐年增加，已成为严重影响中老年妇女健康和生活质量的主要妇科问题。临床目前广泛使用的聚丙烯合成材料作为妇科盆底补片，该补片虽然疗效确切，但具有顺应性差、组织侵蚀性强、感染率高等缺点，并易导致性交痛等相关并发症。2014年，国家知识产权局授权的盆底补片复合生物材料的制备方法及其产品(专利号：ZL201210153430.8)公布了一种利用超高压的方法，将天然材料复合到合成材料表面的一种方法，但该方法需要使用特殊设备，操作复杂，成本较高，限制了规模化生产和使用。

因此，急需一种成本较低的盆底补片复合生物材料，且操作简单，不需要特殊设备，便于规模化生产。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，操作简单，不需要特殊设备，易于规模化生产；本发明的目的之二在于提供由上述方法制得的有机-无机核鞘结构复合生物材料，即具有聚丙烯材料的力学性质，又具有脱细胞基质的组织相容性。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，将多巴胺活化的聚丙烯网片浸没于脱细胞基质溶液中，然后加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液镀膜反应，得有机-无机核鞘结构复合生物材料；所述脱细胞基质溶液为含有脱细胞基质的MES缓冲液

1、将多巴胺活化的聚丙烯网片浸没于脱细胞基质溶液中，然后加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液镀膜反应，得有机-无机核鞘结构复合生物材料；所述脱细胞基质溶液为含有脱细胞基质的MES缓冲液，其中EDC的全称是N-(3-dimethylaminopropyl)-N‘-ethylcarbodiimide hydrochloride(1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺)，NHS的全称是N-hydroxy-succinimide(NHS，N.羟基丁二酰亚胺)。

优选的，所述多巴胺活化是在浓度为0.1～5mg/ml的多巴胺Tris-HCl溶液中避光浸泡18～24小时；更优选的，所述多巴胺活化是在浓度为2mg/ml的多巴胺溶液中避光浸泡18～24小时，所述多巴胺溶液的溶剂为10mM Tris-HCl缓冲液，pH为8.5。

优选的，所述脱细胞基质溶液的浓度为0.1～1；更优选的，所述脱细胞基质溶液的浓度为0.5mg/ml，pH为5.5。

更优选的，所述加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液后，EDC和NHS的终浓度分别为20mM和50mM。

进一步优选的，所述镀膜反应为4℃避光反应48h。

本发明中所述脱细胞基质可以采用现有技术的其他方法制得，优选的，取动物组织，剪成块，用水冲洗后进行消毒，然后进行脱脂，再浸入醋酸溶液中溶胀，最后进行匀浆，得匀浆液；将所得匀浆液用胃蛋白酶酶解；然后用氯化钠盐析，经离心后收集沉淀，得脱细胞基质。

优选的，所述消毒是用质量分数为0.1％的新洁尔灭，消毒至少15分钟；

所述脱脂为将动物组织浸入脱脂液中，在温度为4℃，搅拌至少16小时；所述脱脂液是乙醇：异丙醇：水体积比为7：4：89的混合物；

所述溶胀是加入相当于动物组织1-10倍重量的醋酸溶液，在温度为4℃条件下，浸泡24小时；

所述酶解是加入相当于匀浆液体积10倍的醋酸溶液和相当于匀浆液重量1％的胃蛋白酶，在温度为4℃条件下，处理48小时；

所述盐析中氯化钠的终浓度为2mol/L，盐析时间为2小时。

优选的，所述醋酸溶液是质量分数为0.5％的醋酸溶液。

更优选的，所述动物组织为猪去粘膜层膀胱或猪去皮下组织皮肤。

2、由所述方法制备的有机-无机核鞘结构复合生物材料。

本发明的有益效果在于：本发明公开了有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，采用生物镀膜方法获得，所制备的复合材料表面镀膜均匀，既具有聚丙烯材料的力学性质，又具有脱细胞基质的组织相容性好，植入后无明显的炎症反应，且制作过程不需专业设备、生产成本低，易于规模化生产，有望拓展该复合材料在再生医学等领域的应用。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图：