[发明专利]一种儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物

权利要求书

1.一种儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为美洛西林钠葡萄糖氯化钠钾注射液或美洛西林钠葡萄糖氯化钠注射液。

2.如权利要求1所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述美洛西林钠葡萄糖氯化钠钾注射液包括如下质量的各组分：

美洛西林钠  0.25-1.0g；

葡萄糖  5-9g；

氯化钠  0.1-0.2g；

氯化钾  0.1-0.2g；

加水至  100mL。

3.如权利要求1所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述美洛西林钠葡萄糖氯化钠注射液包括如下质量的各组分：

美洛西林钠  0.25-1.0g；

葡萄糖  5-9g；

氯化钠  0.1-0.2g；

加水至  100mL。

4.如权利要求1所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以为组合应用包装。

5.如权利要求1所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述美洛西林钠化合物通过以下步骤制备得到：

(1)将美洛西林酸粗品溶于水，搅拌下加入10％的碳酸氢钠溶液，至pH为5.5-6.5，搅拌至澄清、pH稳定；加活性炭，搅拌脱色，过滤；

(2)搅拌下滤液中加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；

(3)去除有机相，固体融化后，缓慢滴加乙酸乙酯，慢速搅拌，养晶，过滤，洗涤，真空干燥，得到美洛西林钠成品。

6.如权利要求5所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(1)中，美洛西林溶液浓度不超过0.3g/ml。

7.如权利要求5所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合。

8.如权利要求5所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中，所述萃取剂与步骤(1)中水的体积比为1:100～200。

9.如权利要求5所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。

10.如权利要求5所述的儿童型美洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中，冷冻至水相部分或完全冻结后取出。