[发明专利]一种克拉维酸钾的制备方法及其复方制剂

权利要求书

1.一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)棒状链霉菌LNSC-2的发酵液依次使用0.45μm膜，聚砜膜，芳族聚酰胺复合膜过滤；其中所述聚砜膜分子截留量为10-200千道尔顿，所述芳族聚酰胺复合膜分子截留量为10-1000道尔顿；

(2)滤液加入活性炭脱色后，加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出，去除水相，得到萃取液；

(3)萃取液搅拌中加入碳酸钾溶液，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出，去除有机相，待固体融化后，0～5℃下缓慢滴加丙酮，缓慢搅拌1小时，过滤，丙酮洗涤，30℃真空干燥，得到克拉维酸钾。

2.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿或两种混合。

3.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述冷冻控温温度大于萃取剂熔点。

4.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述滤液与所述萃取剂的体积比为1:3。

5.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，冷冻至水相部分冻结后取出。

6.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述碳酸钾溶液与所述萃取液的体积比为1:1。

7.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述碳酸钾溶液浓度为30％-60％(m/v)。

8.如权利要求1所述的一种克拉维酸钾的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，冷冻至水相完全或部分冻结后取出。

9.一种包含如权利要求1-8任一项所述的克拉维酸钾的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为注射用粉针剂；按重量计，所述复方制剂由所述克拉维酸钾与阿莫西林以1:5混合而成，或所述克拉维酸钾与替卡西林以1:15～30混合而成。