[发明专利]一种硫酸软骨素丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸软骨素丸剂，其特征是，所述的硫酸软骨素丸剂是由10-15重量份份的硫酸软骨素、20-30重量份的嫩蜜、10-20重量份的低聚异麦芽糖、5-8重量份的中药提取物混合而成，

所述中药提取物是桑寄生、熟地、当归各15重量份，柴胡、枳壳、白芍、川芎、夜交藤、忍冬藤、鸡血藤、络石藤各10重量份，甘草5重量份的提取液减压浓缩形成的浸膏。

2.一种权利要求1所述的硫酸软骨素丸剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）称取处方量的嫩蜜于蒸发罐中，加热，保持沸腾状态，直至水分少于3%，呈炼蜜程度；

（2）将炼制好的炼蜜与硫酸软骨素、低聚异麦芽糖、以及中药提取物按照比例混合；

（3）将混合好的软材静置10~20分钟后，制成丸剂。

3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，制成丸剂后，用蜡纸或蜡壳包装。

4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，所述硫酸软骨素的制备方法如下：

（1）去除附着在动物杂软骨上的脂肪以及结缔组织，洗净软骨，真空条件下，去除杂软骨中所含水分，置于粉碎机中粉碎，过80目筛，得到骨粉，备用；

（2）将骨粉溶解于2%~6%的氢氧化钠溶液中，料液比为1:5，加热至90~97℃，微沸状态保持30分钟；

（3）将步骤（2）中得到的混合物自然降至室温后，以45KHz的频率超声波浸提20~40分钟，过滤，取滤液；

（4）向滤液中加入体积百分比为20%的盐酸溶液，调节溶液pH至5~6，温度调节至50℃，加入木瓜蛋白酶，酶加入质量为每1000mL溶液中加入酶1.5~3.0g，酶解2~3个小时；

（5）升温至90℃，保持3~6分钟，将木瓜酶灭活，终止酶解；

（6）向酶解后的溶液中加入活性炭，活性炭加入重量为酶解液体积的2~8%，搅拌均匀，升温至95℃，吸附时间20~50分钟，抽滤，取滤液；

（7）向步骤（6）得到的滤液中加入氯化钠，氯化钠的加入重量为每100mL滤液中加入1.5g~4.5g，搅拌至溶解，再加入无水乙醇至醇体积百分比浓度达到80%，静置，至不再有沉淀析出；

（8）4000r/min离心，收集固体物，50~65℃真空干燥，得到硫酸软骨素。

5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，所述中药提取物的制备方法如下：将处方量的桑寄生、熟地、当归、柴胡、枳壳、白芍、川芎、夜交藤、忍冬藤、鸡血藤、络石藤、甘草，加水至药材总体积的三倍体积，共煎煮至与药材等体积的水量时，过滤，取滤液减压浓缩至无水份蒸出，得到浸膏。