[发明专利]一种治疗老年性失眠的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗老年性失眠的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展和人民生活水平的提高，老年人逐渐增多，按世界卫生组织的规定，年龄大于60岁为老年人。流行病学研究表明，在社区人群中成人发病率达10-20%，65岁以上老年人约50%存在慢性失眠，特别是现代生活节奏加快、人口老龄化及疾病谱的改变，失眠的发生率呈明显上升趋势。

老年人是社会中的一种特殊群体，老年性失眠是特殊人群出现的失眠，也称老年功能性失眠，包括睡眠时间短、入睡深度不够、难以入睡、彻夜难眠体力不能恢复为特征的一类病症，是一种常见的睡眠障碍。失眠虽然不是危重症，但长期睡眠不足会影响患者的身心健康，给患者带来极大的痛苦，特别是老年人，严重者会出现不同程度的思维迟缓、意志力减退等症状，甚至自杀，因此失眠已成为值得关注的社会问题。

老年性失眠是一个具有错综复杂病因的睡眠障碍，针对病症的临床研究仍较少，体现中医的辨证论治更不多，许多患者看成是一般的失眠治疗，没有注意到老年人是特殊人群、特殊的病理背景。目前西医治疗失眠主要使用镇静安眠药物口服，其虽具有安全、起效快、耐受性好等优点，但老年人服用容易发生蓄积和宿醉现象，若长期服用其依赖性会大大增加，骤停服用易出现紧张、焦虑、易激惹、认知和精神运动损害，失眠反弹及戒断综合征等不良反应，故不宜长期服用。中医药治疗失眠的方法颇多，目前临床上没有针对老年人失眠的治疗药物。

发明内容

本发明提供了一种效果明显、有效率高，无副作用的治疗老年性失眠的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗老年性失眠的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：熟地 10-30份、山萸肉 9-15份、巴戟天10-20份、肉苁蓉 10-30份、麦冬9-15份、石斛 9-15份、远志8-12份、茯苓8-12份、石菖蒲 8-12份、柴胡8-12份、枳实 8-12份、白芍10-20份、炙甘草5-15份、五味子5-15份、肉桂5-15份、制附子5-15份、黄连3-9份，阿胶8-12份、生龙骨10-20份、生牡蛎10-20份、竹茹8-12份、炒酸枣仁10-30份、穿破石8-12份。

优选的，各原料药的重量份是：熟地 20份、山萸肉 12份、巴戟天15份、肉苁蓉 20份、麦冬 10份、石斛 12份、远志 10份、茯苓 10份、石菖蒲 10份、柴胡 10份、枳实 10份、白芍15份、炙甘草 10份、五味子10份、肉桂10份、制附子10份、黄连6份，阿胶10份、生龙骨15份、生牡蛎15份、竹茹10份、炒酸枣仁20份、穿破石10份。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、 黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂等，优选为胶囊剂或颗粒剂。

本发明中药组合物的一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药粉碎，过筛，加入制剂成型 所需的辅料或赋型剂，制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

优选的，所述的黄连阿胶组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按所述重量份称取各原料药；

(2) 将熟地、柴胡、茯苓、麦冬、石斛、生龙骨、白芍、炙甘草、生牡蛎、竹茹、五味子、穿破石和制附子用水提取两次，合并水液，减压浓缩，干燥，备用；

(3)将黄连、山萸肉、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、石菖蒲、枳实、炒酸枣仁和远志用50-80％乙醇提取两次，将乙醇提取液回收乙醇后浓缩，干燥，备用；

(4)将阿胶粉碎后与步骤(2) 和(3)所得到的产物混合均匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经制剂成型工艺制成制剂成品。

本发明还提供了所述的组合物在制备老年人失眠症药物中的应用。

老年人睡眠的时间和结构均发生改变，维持整夜睡眠的能力下降，其失眠常表现为以下临床特征：①夜间实际睡眠时间减少，就寝和起床时间均早，但入睡时间和觉醒时间延长，清晨有早醒倾向；②短时间觉醒次数增加，浅睡眠时间增加，深睡眠时间减少；③通常在白天嗜睡，昏昏沉沉，呈现为阵阵小睡的现象。