[发明专利]一种灵芪加口服液含量的测定方法

权利要求书

1.一种灵芪加口服液含量的测定方法，包括以下步骤：色谱条件、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备和检测。

2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30:70乙腈-水为流动相；用蒸发光散射器检测，理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3500。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备：精密量取灵芪加口服液25-30ml，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次25-30ml，合并正丁醇液，用氨试液20-25ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20-25ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述测定：精密吸取对照品溶液2μl、5μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算。

6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述测定方法包括以下步骤：

色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(30:70)为流动相；用蒸发光散射器检测，理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3500；

对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得；

供试品溶液的制备：精密量取灵芪加口服液25-30ml，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次25-30ml，合并正丁醇液，用氨试液20-25ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20-25ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

测定：精密吸取对照品溶液2μl、5μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述测定方法包括以下步骤：

色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30:70的乙腈-水为流动相；用蒸发光散射器检测，理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3500；

对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得；

供试品溶液的制备：精密量取灵芪加口服液25ml，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

测定：精密吸取对照品溶液2μl、5μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算。

8.根据权利要求1-7任一项所述的灵芪加口服液的检测方法，其特征在于，每1ml灵芪加口服液中黄芪甲苷含量不低于32μg。