[发明专利]具有抗结直肠癌活性的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗结直肠癌活性的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

结、直肠癌是我国常见的恶性肿瘤。占我国恶性肿瘤的第四位，并有上升的趋势。中国人结、直肠癌与西方人比较有3个流行病学特点：①直肠癌比结肠癌发病率高，约1.5∶1；②低位直肠癌在直肠癌中所占比例高，约占75％，大多数直肠癌可在直肠指检时触及；③青年人(<30岁)患者比例较高，约占15％。但近几十年来，随着人民生活水平的提高及饮食结构的改变，结肠癌比例亦逐渐增多。大肠癌的治疗以手术切除癌肿为首选，辅之以放射治疗、化疗药物治疗及中医药治疗等，最近不少学者对早期大肠癌采用经内镜下切除治疗，也取得较好疗效。

临床上目前治疗结直肠癌的药物主要是化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗结直肠癌药物用药量较大，杂质成分较多，起效较慢.

因此，研究开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对结直肠癌具有很好的治疗效果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，抗结直肠癌疗效确切，临床使用安全，不良反应低的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗结直肠癌药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

潞党参15～45份，椿根白皮15～45份，白术10～30份，薏苡仁15～45份，鸡血藤15～45份，仙鹤草15～30份。

作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：潞党参15～30份，椿根白皮15～30份，白术10～20份，薏苡仁15～30份，鸡血藤15～30份，仙鹤草15～20份。

作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：潞党参15份，椿根白皮15份，白术10份，薏苡仁15份，鸡血藤15份，仙鹤草15份。

作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)按重量份数取潞党参，椿根白皮，白术，薏苡仁，鸡血藤，仙鹤草，加入总药材重量6～15倍体积量的60～80％乙醇，超声，回流或者连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，60～70摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％～80％乙醇洗脱；收集合并体积浓度为70％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；

(2)取步骤(1)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法，步骤(1)所述的大孔吸附树脂为D101树脂。

本发明所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物在制备抗结直肠癌药物中的应用。

将本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。