[发明专利]用于预测抗C-MET抗体的效果的生物标志物

说明书

提供了预测抗c‑Met抗体的效果和/或为抗c‑Met抗体应用选择受试者的方法，其包括测量生物学样品中生物标志物的水平。

对相关申请的交叉引用

本申请要求在2014年4月3日韩国知识产权局提交的韩国专利申请No.10-2014-0040146的权益，其全部内容在此通过提及并入。

发明背景

1.发明领域

提供了用于预测抗c-Met抗体的效果和/或为抗c-Met抗体应用选择受试者的生物标志物，用于比较基因表达水平的参照(或对照)标志物，预测抗c-Met抗体的效果和/或为抗c-Met抗体应用选择受试者的方法(该方法包括测量生物学样品中的生物标志物的水平)，以及预测和/或治疗癌症的方法(该方法包括对选择的受试者施用抗c-Met抗体)。

2.相关技术的描述

在美国食品药物管理局(U.S.Food&Drug Association,FDA)批准赫赛汀(Herceptin)(一种由Genentech Inc.生产的靶向药物)后，已经开发出各种个体疗法和用于选择可适用受试者的标志物。在赫赛汀的情况中，适合于应用的受试者可以经由癌细胞的细胞膜上表达的HER2生长因子受体的表达量选择。在开发出IHC(免疫组织化学)测定法后，已经采用多种测定法，诸如FISH(荧光原位杂交)，CISH(生色原位杂交)等来选择合适的受试者。此后，FDA已经批准EGFR突变作为用于厄洛替尼(Erlotinib)应用的受试者(肺和胰腺癌患者)的选择标志物，KRAS突变作为用于Vectibix和Erbitux应用的受试者(结肠直肠癌)的选择标志物，等等。

对于靶向c-Met蛋白的抗癌剂，已经研究了针对c-Met靶向剂可以充分展现其效果的受试者的标志物。目前，c-Met靶向剂MetMab是一项III期临床试验的主题，其中ventanaIHC测定法(sp44：c-met一抗，兔单克隆)已经用作用于选择合适的受试者的共诊断方法。然而，此类诊断方法由于较低的准确性在其作为通用诊断的用途方面是受限的。另外，此类IHC测定法具有如下的 弱点，即结果取决于个体特性、损伤、病理学家的倾向，等等。

为了提高c-Met靶向性抗癌剂的效果，需要开发用于预测靶向性抗癌剂的效果或选择适合于靶向性抗癌剂应用的受试者的生物标志物。

发明概述

一个实施方案提供了用于预测抗c-Met抗体对受试者的影响或为抗c-Met抗体应用(例如，抗c-Met抗体的施用或治疗)选择受试者的生物标志物。

另一个实施方案提供了用于预测抗c-Met抗体对受试者的影响或为抗c-Met抗体应用选择受试者的组合物和试剂盒，其包含用于检测生物标志物的分子或试剂。

另一个实施方案提供了组合物用于预测抗c-Met抗体对受试者的影响或为抗c-Met抗体应用选择受试者的用途，其中所述组合物包含用于检测生物标志物的分子或试剂。

另一个实施方案提供了用于比较生物标志物的水平的参照(或对照)标志物，从而用于预测抗c-Met抗体对受试者的影响或为抗c-Met抗体应用选择受试者。