[发明专利]用于预测抗C-MET抗体的效果的生物标志物

权利要求书

1.用于检测生物标志物的分子或试剂在制备一种用于预测抗c-Met抗体或其抗原结合片段在治疗非小细胞肺癌中的效力或为施用抗c-Met抗体或其抗原结合片段选择患有非小细胞肺癌受试者的组合物中的用途，其中所述生物标志物为

THSD7A，或

THSD7A和选自下组的至少一种的组合：MET，RAB31，FAM126A，PHC1，CHML，ST8SIA4，和CAV1，

其中所述抗c-Met抗体或其抗原结合片段特异性结合具有选自SEQ ID NO:71的氨基酸序列且包含SEQ ID NO:73的5至19个连续氨基酸的表位。

2.权利要求1的用途，其特征在于确定所述抗c-Met抗体或其抗原结合片段在如下情况时会有效或所述受试者适合应用所述抗c-Met抗体或其抗原结合片段：

在CAV1，FAM126A，MET，RAB31，ST8SIA4，和/或THSD7A的情况中，所述生物标志物在来自所述受试者的生物学样品中的水平高于参照标志物或参照样品的水平；或

在CMHL和/或PHC1的情况中，所述生物标志物在来自所述受试者的生物学样品中的水平低于参照标志物或参照样品的水平；

其中所述参照标志物是选自下组的至少一种：EEF1A1，RPL23A，TPT1，HUWE1，MATR3，SRSF3，HNRNPC，SMARCA4，WDR90，和TUT1，且所述参照样品是其中所述抗c-Met抗体或其抗原结合片段没有效力的样品。

3.权利要求1的用途，其中所述抗c-Met抗体或其抗原结合片段包含：

至少一种选自下组的重链互补决定区(CDR)：(a)CDR-H1，其包含SEQ ID NO:4；(b)CDR-H2，其包含SEQ ID NO:5，SEQ ID NO:2，或包含SEQ ID NO:2的8-19个连续氨基酸且包含SEQID NO:2的第3至第10位的氨基酸序列；和(c)CDR-H3，其包含SEQ ID NO:6，SEQ ID NO:85，或包含SEQ ID NO:85的6-13个连续氨基酸且包含SEQ ID NO:85的第1至第6位的氨基酸序列；

至少一种选自下组的轻链互补决定区：(a)CDR-L1，其包含SEQ ID NO:7，(b)CDR-L2，其包含SEQ ID NO:8，和(c)CDR-L3，其包含SEQ ID NO:9，SEQ ID NO:15，SEQ ID NO:86，或包含SEQ ID NO:89的9-17个连续氨基酸且包含SEQ ID NO:89的第1至第9位的氨基酸序列；或其组合。

4.权利要求1至3中任一项的用途，其中所述用于检测生物标志物的分子或试剂包含选自SEQ ID NO:109-259的至少一种探针，选自SEQ ID NO:270-285的至少一对引物，或其组合。