[发明专利]一种含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂，其特征在于，以质量份数计，包含由5～15份阿莫西林、1～4份克拉维酸钾、0.2～1份氟尼辛葡甲胺和20份稀释剂组成的核心，该核心被2.5～7.5份水溶性大豆多糖和5～15份明胶包被；所述稀释剂包含10份无水乳糖和10份微晶纤维素。

2.一种含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括：

(1)将5～15份阿莫西林、1～4份克拉维酸钾和0.2～1份氟尼辛葡甲胺混合；

(2)将无水乳糖10份和微晶纤维素10份混合，粉碎至80目；

(3)将步骤(1)得到的粉体和步骤(2)得到的粉体混合均匀；

(4)将2.5～7.5份水溶性大豆多糖和5～15份明胶混合于35～55份水中，搅拌，混合均匀，得溶液，将步骤(3)得到的混合物与溶液混合均匀，调节溶液pH值至3.5～4.9；所述混合物以0.2～0.5g/s的速度连续地加入至溶液中；

(5)干燥，得微粒。

3.如权利要求2所述的含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，以开始加入步骤(3)得到的混合物至加完步骤(3)得到的混合物为第一阶段，在第一阶段中采用持续的速度不变的搅拌处理以及持续的功率不变的超声处理，搅拌速度为500～600rpm，超声功率为300～400w；将加完步骤(3)得到的混合物之后的30min作为第二阶段，调节pH值至5.0，在第二阶段中采用连续的速度不变的搅拌，搅拌速度为20～30rpm；之后，调节溶液pH值至3.5～4.9；将调节pH值之后阶段作为第三阶段，在第三阶段采用超声处理10～20s，超声功率为10～30w。

4.如权利要求3所述的含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂的制备方法，其特征在于，第一阶段的搅拌速度为500rpm，超声功率为300w；第二阶段的搅拌速度为20rpm；第三阶段的超声处理13s，超声功率为22w。

5.如权利要求4所述的含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)得到的混合物的加入速度为0.4g/s。

6.如权利要求3至5中任一项所述的含有阿莫西林的水溶性包被颗粒剂的制备方法，其特征在于，调节溶液pH值至4.2。