[发明专利]治疗风湿骨病的中药组方及其中成药的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，涉及中药的成药组方，具体涉及治疗风湿骨病的一个中药组方及其中药成药（以下简称“中成药”）的制备方法。

背景技术

风湿痹病是由风寒湿热等外邪入侵而导致经络关节闭阻、气血运行不畅的疾病，其主要临床表现为全身关节呈游走性红、肿、重着和疼痛，俗称“风湿性关节炎”。临床诊断认为：“风湿性关节炎”的发病主要是由于在人体素体虚弱、正气不足、腠理不密、卫外不固的前提下，复感风寒湿诸邪，使气血失运，经络痹阻而致。诸邪先后杂至，各有其特点：痛点不固定或游走性者为风；疼痛剧烈、痛处喜暖畏寒、屈伸不利者为寒；痛处固定、肿胀明显者为湿；痛处红肿灼热、喜凉恶热者为热。此病若日久失治，病邪深入关节骨节，瘀血、痰浊等病理产物会继之而生，它们与邪气胶结，阻痹经络，留滞关节，导致关节疼痛、肿胀、变形或僵直，还可能会伴有关节外多系统受损：关节病变主要表现在四肢大小关节，也可能会累及颈柱关节。

目前，大部分风湿痹病还不能根治。在治疗手段方面，西医主要是通过药物来消除急性发热、发炎、疼痛等症状，使用的药物主要有非甾类抗炎药和肾上腺皮质素类免疫抑制药物，但是，这些药物大多数对人体的重要器官（肝、肾、膀胱、肺、胃肠和生殖腺）以及组织（骨髓）会有不同的毒性作用。因而，西医近年来还在继续寻找有效、理想的风湿治疗药物。中医对风湿痹病的系统研究已有近150年的历史。中医治疗风湿痹病一般以“祛邪、通络、止痛”为基本原则，或以虫蚁通络、或以温经通络、或以活血通络，再辅以健脾、补肾、理气等治疗手段；通常是按“风寒湿痹”和“风热湿痹”两种病型来进行分类治疗的。“风寒湿痹”的治疗方法是：散寒、祛风、除湿、通经活络；其常用的中成药有：风寒湿痹冲剂、风湿关节炎片、颈复康颗粒、腰痛宁胶囊、追风透骨丸、疏风定痛丸、小活络丹、宝光风湿液、风湿骨痛丸、祖师麻片、麝香风湿片、老鹳草膏、史国公药酒、冯了性药酒、骨刺消痛液、护骨酒、木瓜酒等；其外用药有：骨友灵擦剂、麝香壮骨膏、天麻追风膏等。“风热湿痹”的治疗方法是：清热、祛风、除湿、通经活络；其常用的中成药有：湿热痹冲剂、二妙丸、四妙丸、痹隆清安片等。上述中成药对治疗风湿痹病虽然具有较好的疗效，但是，由于药材成分复杂并含有很多非有效物质，且存在药物的毒副作用问题，因此，如何减少中成药中的非有效成分、降低毒副作用一直是现代中药研究的热点之一。

在中药中，同类活性成分组群称为有效部位，可按照其分子结构的基本构架分为生物碱类、黄酮类、皂苷类、挥发油类等。通过系统研究中药复方中有效部位的作用机理以及它们之间的协同及拮抗作用，能够获得更加合理、安全的组方，降低中药的毒副作用，提高药效。

发明内容

本发明的目的在于解决上述问题，提供一种治疗风湿骨病的中药组方，所述中药组方非采用中药药材全粉或粗提物入药，而是采用从中药药材甘草、延胡索、骨碎补和三七中提取的有效部位入药并按比例混合制成；本发明的另一目的是，提供按所述中药组方制备中成药的一种方法，能使所述中药组方进入中医治疗实际领域。

为实现上述目的，本发明采取了以下技术方案。

一种治疗风湿骨病的中药组方，其特征是，含有生物碱、黄酮、皂苷三类有效部位，所述生物碱为延胡索生物碱，所述黄酮包括甘草黄酮、骨碎补黄酮，所述皂苷包括甘草皂苷、三七皂苷；由所述延胡索生物碱、甘草黄酮、骨碎补黄酮、甘草皂苷及三七皂苷按比例混合制成。

进一步，所述有效部位配制的质量份数为：

甘草皂苷 0.01～8；

甘草黄酮 0.01～2；

延胡索生物碱 0.01～5；

三七皂苷 0.01～5；

骨碎补黄酮 0.01～5。

进一步，所述有效部位配制的质量份数为：

甘草皂苷1～4.5；

甘草黄酮0.5～1.5；

延胡索生物碱0.5～2.5；

三七皂苷0.5～3；

骨碎补黄酮0.5～3。

为实现上述第二目的，本发明采取了以下技术方案。

一种按照上述治疗风湿骨病的中药组方进行中成药制备的方法，其特征是，包含以下步骤：

（1）制备甘草皂苷

取甘草粉以氨性乙醇超声提取两次；过滤，减压浓缩，离心；过HZ-816大孔树脂柱，收集乙醇洗脱液；将洗脱液减压浓缩至干，干燥，称重，获得甘草提取物；所述甘草提取物中甘草皂苷的质量百分比为50%～95%；

（2）制备甘草黄酮