[发明专利]rT3化学发光免疫检测试剂盒及其检测方法和应用

权利要求书

1.一种rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括以下组分：

1)标记物体系：包括直接连接或间接连接标记示踪物的反三碘甲状腺原氨酸抗原或抗反三碘甲状腺原氨酸抗体；

2)磁性微球体系：包括相应的直接连接或间接连接抗反三碘甲状腺原氨酸抗体或反三碘甲状腺原氨酸抗原的磁性微球。

2.根据权利要求1所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述2)磁性微球体系中，所述间接连接抗反三碘甲状腺原氨酸抗体的磁性微球由生物素标记的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体，和链霉亲和素包被的磁性微球组成；或所述间接连接抗反三碘甲状腺原氨酸抗体的磁性微球由异硫氰酸荧光素标记的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体，和抗异硫氰酸荧光素抗体包被的磁性微球组成。

3.根据权利要求1所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述2)磁性微球体系中，所述间接连接反三碘甲状腺原氨酸抗原的磁性微球由异硫氰酸荧光素标记的反三碘甲状腺原氨酸抗原，和抗异硫氰酸荧光素抗体包被的磁性微球组成；或所述间接连接反三碘甲状腺原氨酸抗原的磁性微球由生物素标记的反三碘甲状腺原氨酸抗原，和链霉亲和素包被的磁性微球组成。

4.根据权利要求1所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述1)标记物体系中，所述间接连接标记示踪物的反三碘甲状腺原氨酸抗原由生物素标记的反三碘甲状腺原氨酸抗原，和链霉亲和素标记的标记示踪物组成；或所述间接连接标记示踪物的反三碘甲状腺原氨酸抗原由异硫氰酸荧光素标记的反三碘甲状腺原氨酸抗原，和抗异硫氰酸荧光素抗体标记的标记示踪物组成。

5.根据权利要求1所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述1)标记物体系中，所述间接连接标记示踪物的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体由生物素标记的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体，和链霉亲和素标记的标记示踪物组成；或所述间接连接标记示踪物的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体由异硫氰酸荧光素标记的抗反三碘甲状腺原氨酸抗体，和抗异硫氰酸荧光素抗体标记的标记示踪物组成。

6.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述标记示踪物为发光标记物，选自：金刚烷、鲁米诺及其衍生物、异鲁米诺及其衍生物、吖啶酯。

7.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述标记示踪物为化学发光催化剂，选自：碱性磷酸酶、过氧化物酶。

8.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述磁性微球上直接连接或间接连接一种或多种抗反三碘甲状腺原氨酸抗体。

9.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述抗反三碘甲状腺原氨酸抗体为单克隆抗体和/或多克隆抗体。

10.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述磁性微球为Fe₂O₃或Fe₃O₄磁性纳米粒子与有机高分子材料的复合体，并具有0.1-5μm的粒径，并且，所述磁性微球任选地通过表面改性而带有一种或多种活性功能基团。

11.根据权利要求1-5任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括以下组分：

3)校准品溶液：包括反三碘甲状腺原氨酸抗原浓度为0.2-6ng/mL的校准品溶液和浓度为8-20ng/mL的校准品溶液。

12.一种rT3化学发光免疫检测方法，其特征在于，采用权利要求1-11任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒，包括以下步骤：

1)反应：将待测样本与标记物体系和磁性微球体系混合，温育，得到反应产物；

2)检测：外加磁场将上述反应产物沉淀，去除上清液，清洗后，加入化学发光激发物，检测发出的相对光强度，计算得到反三碘甲状腺原氨酸的含量。

13.根据权利要求12所述的rT3化学发光免疫检测方法，其特征在于，利用化学发光分析仪进行反三碘甲状腺原氨酸的检测。

14.权利要求1-11任一项所述的rT3化学发光免疫检测试剂盒在化学发光分析仪中的应用。