[发明专利]一种阿司匹林肠溶微丸胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林肠溶微丸胶囊，由胶囊外壳和微丸组成，其特征在于微丸由阿司匹林及其药用微丸丸芯、粘合剂、肠溶衣组成，其中按重量份数比每粒中阿司匹林占微丸总重量的10-80份，药用微丸丸芯占微丸总重量的15-60份，粘合剂占微丸总重量的1-30份，肠溶衣占微丸总重量的1-20份。

2.权利要求1所述的阿司匹林肠溶微丸胶囊，其特征在于粘合剂溶于丙酮和乙醇纯化水；其中丙酮占粘合剂总重比例为10-30%（w/w），乙醇占粘合剂总重比例10%-30%（w/w），水占粘合剂总重比例的30%-70%（w/w）。

3.权利要求1所述的阿司匹林肠溶微丸胶囊，其特征在于药用微丸丸芯是选自未经纤维素丸芯、蔗糖丸芯、或两者混合物。

4.权利要求1所述的阿司匹林肠溶微丸胶囊，其特征在于粘合剂选自聚维酮、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、微晶纤维素中的一种或多种。

5.权利要求1所述阿司匹林肠溶微丸胶囊的制备方法，其特征在于该方法按如下的步骤进行：

（1）通过将1-30%重量百分比的粘合剂溶解在丙酮、乙醇、纯化水中，制备溶液的制丸液体；

（2）将重量份数为1-30份的丸芯置于流化床中；

（3）将重量份数为10-80份的阿司匹林与辅料混合制备成配比粉；

（4）先用粘合剂润湿基丸，充分润湿后，开启供粉机加入主药粉、进行基丸放大，

结束后，20-30℃、真空度≦-0.01Mpa进行真空干燥9小时；

（5）包肠溶衣

按处方量取物料配包衣液，提前一天配液，结束后20-30℃、真空度≦-0.01Mpa进行真空干燥9小时，混合。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（4）中喷雾的入口空气温度为室温-30℃，压力为0.1-0.5兆帕斯卡，蠕动泵速率为2-40rpm。

7.权利要求5所述的制备方法，其特征在于在步骤（5）干燥步骤中，干燥温度为20-30℃，干燥时间为9小时。

8.利要求5所述的制备方法，其特征在于在步骤（5）筛选步骤中，选用13-30目筛。