[发明专利]患者自控牙科设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求以下美国临时专利申请序列号的优先权：提交于 2013年10月2日的、题为“PatientControlledDentalDevice”的 61/961,106号；提交于2014年3月13日的、题为“PatientControlled DentalDevice”的61/967,319号；以及提交于2014年6月9日的、题 为“PatentControlledDentalDeviceandMethod”的61/997,780号。以上 列出的所有专利申请均通过引用而全文并入于此。

背景技术

牙科手术非常常见，并且对于适当的口腔卫生很有必要，无论 是补牙、牙冠敷贴、根管治疗、畸齿矫正、牙周手术、牙齿清洁还是 许多其他手术都是如此。这些牙科手术的一个共同问题是患者必须长 时间保持张口。牙医、牙医助理或牙科卫生员必须有充足的暴露以接 近所要处理的部位。虽然在短时间内张口对于大多数患者并不困难， 但许多患者(如果不是大多数的话)很难在许多牙科手术所需的长时 间内保持张口。所有牙科患者在长时间张口方面至少有一些困难，这 是因为这样的长时间张开使肌肉疲劳并变得不适。大多数患者权且接 受了看牙医是不适的，并且容忍了这种不适。50％的患者对于为任何 手术保持张口都有显著困难。这一百分比随着手术时间的长度而增大。 老人、青年人和服用精神药物的患者比其他人的困难更大，但几乎所 有患者对于在任何一段时间内张口都会感到不适。

这一相当高的数字可能反映了颞下颌关节紊乱症(TMD)在一 般人群中的流行。流行病学研究已经揭示TMD在一般人群中有平均 30％-44％的患病率。所有这些患者都将会在看牙医时遇到困难，要么 张口受限，要么因使劲保持张口而造成下颌肌肉疼痛和不适，或者两 者兼有。人群中还存在这样一个亚群：他们不患有TMD，但是由于 其他肌肉紧张原因而张口受限。此类张口困难原因的例子包括磨牙症、 紧咬牙、紧张、心理问题以及其他原因。这一部分占人群的20％。因 此，超过50％的人群在牙科手术中难以长时间张口。

难以长时间张口的典型原因是肌肉疲劳和痉挛，这起初会变得 不适，但继而发展到变得相当痛苦。人类的口是一种简单合页，其中 下颌骨在颞下颌关节处与颅骨铰接。使下颌骨闭合的肌肉系统主要是 大咬肌和颞肌。这些肌肉十分强健，并且负责用力啃咬、咀嚼、咬牙、 磨牙等。负责张开口的对应肌肉主要是小而纤弱的翼肌。这导致相对 的肌肉群的差异，该差异在诸如吃、喝、讲话之类日常活动中对于口 的正常功能并不十分重要。然而，长时间张口受到相对肌肉群的大小、 差异和布置的影响，并且因此而非常困难。较小的翼肌在几分钟的长 时张开之后就会疲劳，从而引起不适和实际的疼痛。

这产生了一种两难困境，因为牙科医生必须能够接近口腔以进 行必要作业，但保持张口这一简单举动就经常引起患者不适。由于这 个原因，辅助保持张口的设备已使用多年。这些设备包括牙垫，其为 简单的楔块设备，放置在牙齿之间以通过压低下颌而在上牙与下齿之 间创造出连贯空间来撑开口。牙垫在颌的一侧或另一侧使用，以允许 手术接近，而这样的不对称使用可能使颞下颌关节拉紧，从而常常触 发关节疼痛。牙垫的使用还对影响下颌骨的压低(即，翼状肌)或下 颌骨的抬升(即，咬肌和颞肌群)的所有肌肉产生持久而连续的拉伸。 这些设备不向肌肉提供放松期以从连续拉伸的紧张中恢复过来。这种 放松期的缺乏可能造成患者疼痛和不适。牙垫还占据了口腔内的空间 并妨碍对需要注意或处理的特定区域的接近或暴露。

已经开发了用于将口撑开的其他已知设备，但这些设备几乎普 遍难于采用，这是因为它们也经常阻碍对所有口腔部分的接近，并且 牙科医生必须在这些设备周围进行操纵以进行必要和预期的动作。这 些设备还提供了对肌肉系统的连续而持久的拉伸，这在试图辅助保持 张口时导致不适。常用的牙垫实际上会刺激负责闭口的肌肉收缩，并 加重问题和困难。