[发明专利]循环肿瘤细胞浓缩分离设备及循环肿瘤细胞的浓缩分离方法

权利要求书

1.一种循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其用于对源自血液的样品中存在 的循环肿瘤细胞进行浓缩分离，其具备：

有底的管状容器，其一端封闭，另一端开口；

具有触变性的细胞分离剂，其被收纳于所述管状容器内，所述触变性能 够在离心分离后，使肿瘤细胞与所述肿瘤细胞以外的血液细胞分离，

所述细胞分离剂的比重在1.050～1.080的范围内。

2.如权利要求1所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中，

所述细胞分离剂的比重在1.055～1.080的范围内。

3.如权利要求1所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中，

所述细胞分离剂的比重在1.065～1.077的范围内。

4.如权利要求1～3中任一项所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中， 所述细胞分离剂含有数均分子量700以上的聚亚烷基二醇作为触变性赋 予剂，且该聚亚烷基二醇以细胞分离剂整体的5重量％以下的浓度进行配合。

5.如权利要求1所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其还含有收纳于 所述管状容器内的抗血液凝固剂。

6.如权利要求1～5中任一项所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其还 含有细胞凝聚药剂，其使所述肿瘤细胞以外的血液细胞彼此选择性地凝聚并 通过离心分离操作而沉淀。

7.如权利要求6所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中，

所述细胞凝聚药剂是使血球细胞选择性地凝聚的细胞凝聚药剂。

8.如权利要求7所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中，

所述细胞凝聚药剂是具有形成免疫复合体的能力的抗体。

9.如权利要求8所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其中，

所述细胞凝聚药剂的抗体具备与白血球表面上特有的抗原结合的抗原 识别部位和与红血球表面上特有的抗原结合的抗原识别部位这两者。

10.如权利要求6～9中任一项所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其 添加有所述细胞凝聚药剂，所述细胞凝聚药剂的添加量相对于源自血液的样 品1mL为25～150μL。

11.如权利要求1～10中任一项所述的循环肿瘤细胞浓缩分离设备，其 中，

所述有底的管状容器的开口由栓体密封，并且其内部进行了减压，构成 所述栓体的至少一部分能够被刺穿。

12.一种源自血液的样品中的循环肿瘤细胞的浓缩分离的方法，其是对 源自血液的样品中的循环肿瘤细胞进行浓缩分离的方法，

该方法包括：

(1)在收纳有细胞分离剂且一端封闭且另一端开口的有底管状容器内，使 源自血液的样品、细胞凝聚药剂以及抗血液凝固剂共存的工序，所述细胞分 离剂的比重在1.050～1.080的范围内且通过离心分离操作能够使所述肿瘤细 胞与所述肿瘤细胞以外的血液细胞分离，所述细胞凝药剂用于使肿瘤细胞以 外的血液细胞彼此选择性地凝聚且通过离心分离操作而沉淀；

(2)使该细胞凝聚药剂和该源自血液的样品在该容器内进行反应的工序；

(3)对该容器进行离心分离，从而在该肿瘤细胞和该其它血液细胞之间由 细胞分离剂形成隔壁的工序；

(4)对被浓缩分离至隔壁上方的血浆中的该肿瘤细胞进行回收的工序。