[发明专利]细胞培养容器及细胞培养物容纳完成容器

说明书

技术领域

本发明涉及细胞培养容器及细胞培养物容纳完成容器。

背景技术

一直以来，已知有用于培养或容纳组织片、细胞悬浊液等含有细胞物的含有细胞物用容器。例如，专利文献1中公开了具备袋状的腔室、开闭部和组织片夹持部的含有细胞物用容器，前述开闭部为了组织片向该腔室内的搬入和组织片从该腔室内的搬出而进行开闭，前述组织片夹持部将组织片夹持在腔室内。

专利文献1：日本特开2005-87029号公报。

但是，在医疗设备的灭菌等中，使用无菌性保证水准（SterilityAssurancelevel：SAL）作为表示灭菌后的医疗设备中存在微生物的概率的指标，通过达到10^-6以下来保证无菌性。并且，在医疗装置中，将被灭菌的物体作为干净的物体来对待，将未被灭菌的物体作为不干净的物体来对待。

在此，专利文献1的含有细胞物用容器（培养装置）在将含有细胞物容纳于腔室内之后成为含有细胞物容纳完成容器。由于作为最终产品的含有细胞物无法灭菌处理，所以通过进行制造的工艺和出厂检查等来保证无菌性，但由于含有细胞物容纳完成容器的外表面暴露于外部，所以在这样的情况下无法保证无菌性。在容纳医药品或医疗设备的情况下，通常能够连最终产品一起对容纳完成容器实施照射灭菌或气体灭菌等灭菌处理，因此能够保证无菌性。

然而，与这些医药品或医疗设备不同，对于容纳不能进行最终灭菌的含有细胞物的含有细胞物容纳完成容器，要求仅容器外表面的灭菌处理，但需要考虑给含有细胞物带来损害的可能性，即便仅对容器外表面实施灭菌处理，条件设定也费工夫，负担较大。并且，即便能够设定不给含有细胞物带来损害的条件，也可能未充分灭菌。因此，含有细胞物容纳完成容器无法充分保证外表面的无菌性，在医疗装置中作为不干净的物体来对待。但是，存在想要作为干净的物体来对待的期望。并且，在容纳了含有细胞物的状态下的灭菌处理由于存在处理条件的微妙的变化给含有细胞物带来影响的可能性，所以其条件设定复杂且困难。而且，专利文献1的含有细胞物用容器以组织片的夹持为目的，所以对于由于来自外部的力（专利文献1中基于夹持的按压力）形状容易变形的状态的含有细胞可变物（含有细胞溶胶或含有细胞凝胶等），难以维持为期望的形状，对于获得三维构造（立体构造）的细胞培养物而言不合适。并且，在专利文献1中，由于在片状的培养面上培养含有细胞物，所以与培养面接触的部分的基于培养基的营养供给变少，存在细胞难以增殖的问题。

发明内容

本发明是为了解决这样的问题而完成的，其目的在于将用于培养或容纳含有细胞可变物的袋的外表面维持为灭菌状态。并且，以容易进行用于使袋的外表面为灭菌状态的灭菌处理的条件设定为目的。而且，以能够制作具有期望的三维构造的细胞培养物及获得向含有细胞可变物整体大致均匀地供给营养来使细胞增殖后的细胞培养物为目的。

本发明的细胞培养容器是为了容纳含有细胞可变物而使用的容器，前述细胞培养容器具备内袋、密封部、保持部和外袋，前述内袋的内部成为密闭空间，前述密封部设于前述内袋，前述保持部容纳于前述内袋，前述保持部的至少一部分能够供液体通过，前述外袋成为内部被灭菌的密闭空间，以前述密封部露出的方式内含前述内袋。

在该细胞培养容器中，内袋以密封部露出的状态内含于外袋。并且，由内袋的外表面和外袋的内表面包围的空间成为灭菌状态的密闭空间。为了使该空间为灭菌状态，只要在注入含有细胞可变物之前的状态下实施γ射线照射处理等灭菌处理即可。并且，由于该空间为密闭空间，所以可维持灭菌状态。因此，用于容纳含有细胞可变物的内袋的外表面维持为灭菌状态。并且，由于在注入含有细胞可变物之前的状态下实施灭菌处理，所以能够不用考虑对含有细胞可变物的影响而比较容易地进行灭菌处理的条件设定。而且，由于保持部的至少一部分能够供液体通过，所以使含有细胞可变物保持于保持部之后向该内袋添加培养基来培养含有细胞可变物时，营养向含有细胞可变物整体供给，细胞大致均匀地增殖。而且，在将含有细胞可变物向保持部注入时，可以卸下密封部，将含有细胞可变物向保持部注入之后将密封部封闭，也可以在安装了密封部的情况下直接从收纳有含有细胞可变物的容器经由密封部向保持部注入含有细胞可变物。