[发明专利]具有图案化凹壁轮廓的医用球囊

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2013年8月22日提交的序列号为61/868,859 的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。

背景技术

已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器 械中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种 进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中， 各自具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医 疗器械的替代方法。

发明内容

在一个方面，本发明涉及一种医用球囊，其包括由聚合物材料所制成的球囊壁， 球囊壁具有内表面和外表面，球囊壁包括在其外表面中的图案化凹部以及被设置在 图案化凹部中的柔性电路，柔性电路是通过外周界限定的。

在另一个方面，本发明涉及一种形成由形状所限定的医用球囊的方法，医用球 囊具有由被设置在球囊的外表面上的外周界所限定的柔性电路，该方法包括提供具 有球囊形状的球囊模具，球囊模具包括第一内表面直径；在限定柔性电路的周界的 球囊模具内提供内套管，内套管包括比第一内表面的直径更小的第二内表面直径； 提供球囊预制件；并沿径向在球囊模具中扩张球囊预制件以形成医用球囊，其中内 套管在医用球囊的外表面中限定图案化凹部。

在另一个方面，本发明涉及一种用于形成可扩张医用球囊的模具，该球囊被配 置成接纳球囊的外表面上的柔性电路，柔性电路是由周界限定的，模具包括限定球 囊的形状的外壳，外壳包括本体部分、腰部和圆锥部分，外壳的本体部分是由长度 限定的且具有包括第一直径的内表面以及限定柔性电路的周界的内套管，内套管具 有包括第二直径的内表面，第二直径小于第一直径，内套管延伸不超过模具的本体 部分的长度。

对于本领域的普通技术人员来说，在审阅下面的具体实施方式和权利要求后， 本发明的这些和其他方面、实施例和优点将立即变得显而易见。

附图说明

图1为根据本发明的被设置在其远端的具有肾神经调制球囊的导管的侧视图。

图2为图1中沿截面2‐2所截取的径向横截面。

图3为图1中沿截面3‐3所截取的径向横截面。

图4为模制的球囊的局部侧视图，其示出在球囊壁的外表面中的图案化凹部。

图5为类似于图4中所示的在扩张状态中的球囊的立体图，其示出了在球囊壁 的外表面中的图案化凹部。

图6为类似于在图4和5中所示的在扩张状态中的球囊的扩张局部视图，其示 出了在球囊壁的外表面中的图案化凹部。

图7为与如在图4‐5中所示的球囊相结合使用的柔性电路的俯视图。

图8为类似于在图7中所示的柔性电路嵌入类似于在图5和6中所示的球囊的 图案化凹部中的立体图。

图9为具有两个被设置在球囊壁中的图案化凹部内的柔性电路的肾神经调制 球囊的一个实施例的侧视图。

图10为具有四个被设置在球囊壁中的图案化凹部内的柔性电路的肾神经调制 球囊的另一个实施例的侧视图。

图11示出用于在球囊的外表面中形成图案化凹部的球囊模具中的套管的一个 实施例。

图12A为套管和用于形成球囊的球囊模具的分解图，其中在球囊的外表面中 具有图案化凹部。

图12B和12C示出被部分插入球囊模具中的套管。

图12D示出被完全插在球囊模具内的套管。

图13是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。

图14是实例球囊的一部分的侧视图。

图15是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。

图16是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。

具体实施方式

虽然本发明的实施例可采用许多形式，但在本文中仍详细地描述了本发明的特 定实施例。本说明书对本发明的原理进行了示例说明但不旨在将本发明局限于所示 的特定的实施例。

本发明涉及用于经皮的肾动脉去神经的器械，特别是可扩张球囊和用于制造和 使用其的方法。