[发明专利]具有可旋转轴的用于肾神经消融的医疗器械

说明书

一种用于肾脏去神经的医疗器械可包括导管轴，其包括具有形成在其中的内腔的外轴以及在所述外轴的所述内腔内延伸的内轴。所述导管轴还包括可扩张构件，其具有被联接至所述外轴的远侧区的近侧区，且所述可扩张构件的远侧区可被联接至所述内轴的远侧区。在一些实施例中，一个或多个有源电极可被设置在所述可扩张构件的外表面上且能够提供所述肾脏去神经治疗。在一些实施例中，所述内轴可关于所述外轴旋转和/或所述外轴可关于所述内轴旋转。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2014年6月21日提交的序列号为61/838102的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明关于医疗器械以及用于制造医疗器械的方法。更特别地，本发明关于用于肾神经消融的医疗器械。

背景技术

已开发出多种体内医疗器械用于医疗用途，例如，血管内用途。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。

发明内容

一种用于肾脏去神经的医疗器械可包括导管轴，其包括具有形成在其中的第一内腔的外轴和在第一内腔内延伸的内轴；可扩张构件，其被联接至外轴的远侧区且至内轴的远侧区；一个或多个有源电极，其被设置在可扩张构件的外表面上且能够提供肾脏去神经治疗。内轴可关于外轴旋转和/或外轴可关于内轴旋转。

一种用于提供肾神经消融治疗的系统可包括电源，其能够提供用于进行肾神经消融治疗的能量；以及治疗导管，其被联接至电源。治疗导管可包括具有内腔的第一导管轴，第一导管轴具有近侧区和远侧区；第二导管轴，其位于第一导管轴的内腔中，且第二导管轴具有近侧区和远侧区；可扩张球囊，其具有近侧区和远侧区，其中第一导管轴的远侧区在可扩张球囊的近侧区附近进行联接，且第二导管轴的远侧区在可扩张球囊的远侧区的附近进行联接；以及一个或多个有源电极，其位于可扩张球囊的表面上，有源电极能够用从电源接收的能量提供肾神经消融治疗。被施加至第一导管轴和第二导管轴中的至少一个的扭力便于实现可扩张球囊的瘪缩。

一种用于提供肾神经消融治疗的方法可包括将导管定位在治疗区的附近。导管可包括导管轴，其包括具有在其中形成的第一内腔的外轴以及在第一内腔内延伸的内轴；可扩张球囊，其具有被联接至外轴的远侧区的近侧区以及被联接至内轴的远侧区的远侧区，其中可扩张球囊能够在缩放形态和扩张形态之间转换；一个或多个有源电极，其被设置在可扩张构件的外表面上且能够提供肾脏去神经治疗，且其中内轴可关于外轴旋转和/或外轴可关于内轴旋转。该方法可包括下列步骤：激活一个或多个有源电极，从而在治疗区的所需位置上提供肾神经消融治疗；并在提供肾神经消融治疗后通过至少部分地将扭力施加至外轴和内轴中的一个或多个而缩放可扩张球囊。

一种用于提供肾神经消融治疗的方法可包括提供能够进行肾神经消融的医疗器械。医疗器械可包括具有在其中形成的内腔的外轴、位于在外轴的内腔内的内轴和具有近侧区和远侧区的可扩张球囊，其中外轴的远侧区在可扩张球囊的近侧区附近进行联接且内轴的远侧区在可扩张球囊的远侧区附近进行联接，且至少一个治疗电极被附至可扩张球囊的外表面。该方法可包括下列步骤：使用导引导管将医疗器械推进至接近第一肾动脉的第一治疗区的一个位置，使用在第一肾动脉的第一治疗区内的至少一个治疗电极扩张可扩张球囊并提供肾神经消融治疗，接下来在第一治疗区进行治疗，旋转内轴和外轴中的至少一个从而使可扩张球囊从扩张外形移至缩放外形，其中旋转内轴和外轴中的至少一个是相对于内轴和外轴中的另外一个，将在缩放形状中的可扩张球囊的至少一部分缩回至位于导引导管的远侧区处的开口中，将可扩张球囊导航至接近第二肾动脉的第二治疗区的一个位置处，使可扩张球囊延伸出导引导管并扩张可扩张球囊，从而可使用在第二肾动脉的第二治疗区内的至少一个治疗电极提供肾神经消融治疗。