[发明专利]使免疫反应的调节与生物药品的给药相关的方法和制剂有效
| 申请号： | 201480040059.1 | 申请日： | 2014-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN105377237B | 公开（公告）日： | 2019-04-19 |
| 发明（设计）人： | 乌尔里希·克朗沙勒;玛戈·维尔特尔博克·楚迪;梅拉妮·巴龙 | 申请（专利权）人： | 德国赫素制药集团 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/12;C07K16/24 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 邓云鹏 |
| 地址： | 德国霍*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 免疫 反应 调节 生物 药品 相关 方法 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种采用己二酸或至少一种其所对应的盐制备包含生物药品的药物制剂的方法，以降低所述药物制剂的免疫原性，其中所述制剂不含柠檬酸或其所对应的盐，并且其中所述制剂被设计为肌内或皮下注射给药，并且其中所述生物药品是抗TNF抗体。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于，所述方法包括将所述生物药品溶解在至少包含己二酸或至少一种其所对应的盐的缓冲液。
3.根据上述任意一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述制剂还包括选自如下一组物质中的至少一种稳定剂：氨基酸、糖醇、二糖和/或多糖。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述二糖选自如下一组物质中的至少一种：蔗糖、海藻糖、麦芽糖和/或乳糖。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述糖醇选自如下一组物质中的至少一种：甘露糖醇和/或山梨糖醇。
6.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述制剂被设计为皮下注射给药。
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