[发明专利]具有锚固单元的电刺激引线和系统及其制造和使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年5月14日提交的美国临时专利申请案No.61/823,240的根据35U.S.C§119(e)的优先权，其通过引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及可植入电刺激系统以及该系统的制造和使用方法的领域，更具体地，涉及一种具有锚固单元的可植入电刺激引线及其制造和使用方法。

背景技术

可植入电刺激系统已被证实可治疗各种疾病和失调。例如，脊髓刺激系统已被用作用于处理慢性疼痛综合症的治疗模态。外周神经刺激已被用于处理慢性疼痛综合症和麻痹性失禁，其中大量的其它应用仍处在研究之中。功能性电刺激系统已被应用于恢复脊髓损伤患者的麻痹四肢的一些功能性。

已经研制出刺激器以提供用于各种处理的疗法。刺激器可包括控制模块(具有脉冲发生器)、一个或多个引线以及位于每个引线上的刺激器电极列阵。刺激器电极接触或靠近将被刺激的神经、肌肉或其它组织。控制模块中的脉冲发生器生成电脉冲，电极将所生成的电脉冲递送到身体组织。

关于植入式引线的一个问题是引线迁移。引线迁移可随时间的推移而发生，并且导致引线从预期进行刺激的组织移开，从而降低治疗处理的效率。

发明内容

本发明的一个实施例提供一种电刺激引线，其包括：具有远端部、近端部和纵向长度的引线主体；沿所述引线主体的远端部布置的电极；沿所述引线主体的近端部布置的端子；将所述端子电联接至所述电极的导线；以及，沿所述引线主体的远端部布置的至少一个锚固单元。其中，每个锚固单元包括：圆柱形引线附接元件，其限定了其中接收所述引线的一部分的中央腔；以及，至少一个锚固元件，其布置在所述引线附接元件的上方并且从所述引线附接元件延伸出并被配置和布置成与患者组织接触以将所述引线锚固在所述患者组织内。

本发明的另一实施例提供一种电刺激系统，其包括前述电刺激引线和可联接至所述电刺激引线的控制模块。

本发明的又一实施例提供一种制造电刺激引线的方法。所述方法包括：形成电刺激引线，其中所述电刺激引线包括：具有远端部、近端部和纵向长度的引线主体，沿所述引线主体的远端部布置的电极，沿所述引线主体的近端部布置的端子，以及将所述多个端子中的每一个电联接至所述多个电极中的至少一个的导线；以及，沿所述引线主体的远端部布置至少一个锚固单元。每个锚固单元包括：圆柱形引线附接元件，其限定了其中接收所述引线的一部分的中央腔；以及至少一个锚固元件，其布置在所述引线附接元件的上方并且从所述引线附接元件延伸出并被配置和布置成与患者组织接触以将所述引线锚固在所述患者组织内。

附图说明

参考下列附图描述本发明的非限制性和非穷举性实施例。在附图中，除非另有说明，贯穿各个附图，相似的参考数字表示相似的部件。

为了更好地理解本发明，将参考结合附图来阅读的以下具体实施方式，在附图中：

图1是根据本发明的包括电联接至控制模块的引线的电刺激系统的一个实施例的示意性侧视图；

图2A为根据本发明的被配置和布置成电联接至细长设备的图1的控制模块的一个实施例的示意性侧视图；

图2B为根据本发明的被配置和布置成将图2A的细长设备电联接至图1的控制模块的引线延伸部的一个实施例的示意性侧视图；

图3为根据本发明的引线锚固单元的一个实施例的示意性透视图；

图4为根据本发明的引线锚固单元的第二实施例的示意性透视图；

图5为根据本发明的引线锚固单元的第三实施例的示意性透视图；

图6A为根据本发明的其上布置有引线锚固单元的引线的远端部的一个实施例的示意性侧视图；

图6B为根据本发明的引线主体的一部分和图6A的一个引线锚固单元的示意性横截面图；

图7为根据本发明的其上布置有引线锚固单元的引线的远端部的另一实施例的示意性侧视图；以及

图8为根据本发明的包括布置在控制模块内的电子子组件的刺激系统的组件的一个实施例的示意性概观。

具体实施方式

本发明是针对于可植入电刺激系统及其制造和使用方法的领域，更具体地，本发明是针对于一种具有锚固单元的可植入电刺激引线和及其制造和使用方法。