[发明专利]一种控制用于给患者配给药物的输注装置的控制装置

说明书

一种用于操作控制输注装置的控制装置的方法。对用于控制用于给患者(P)配给药物的输注装置(33)的控制装置(2)进行操作的方法包括以下步骤：提供对患者(P)的多个区室(A1至A5)中的时间相关的药物浓度(C_血浆,C_肺，C_大脑)进行预测的模型(p)；设置要在患者(P)的区室(A1至A5)中至少之一中实现的靶浓度值(C^T_大脑)；使用模型(p)来确定要给患者(P)的多个区室(A1至A5)中的第一区室(A1)配给的药物剂量(D1)，使得区室(A1至A5)中至少之一中的靶浓度值(C^T_大脑)与预测的稳态药物浓度(C_血浆，C_肺，C_大脑)之间的差小于预定阈值(U_大脑)；将表示药物剂量(D1)的控制信号(S1)提供至用于给患者(P)配给该药物剂量(D1)的输注装置(33)；在测量时间(t1,t2)处获得表示多个区室(A1至A5)中的第二区室(A2，A3)中的测量的药物浓度的测量值(M1，M2)；对模型(p)进行调整使得该模型(p)在测量时间(t1,t2)处预测第二区室(A2，A3)中的药物浓度(C_肺，C_大脑)，该药物浓度(C_肺，C_大脑)至少近似匹配第二区室(A2，A3)中的测量的药物浓度；并且使用模型(p)来确定要给患者(P)的第一区室(A1)配给的新的药物剂量(D2，D3)，使得区室(A1，A2，A3)中至少之一中的靶浓度值(C^T_大脑)与预测的稳态药物浓度(C_血浆，C_肺，C_大脑)之间的差小于预定阈值(U_大脑)。以该种方式，提供了允许对药物配给过程，特别是当在该过程内配给诸如异丙酚的麻醉药和/或诸如瑞芬太尼的止痛药时的控制进行改进(个性化并且预测性)的方法。

本发明涉及对用于控制用于给患者配给一种或多种药物的一个或多个输注装置的控制装置进行操作的方法以及用于控制用于给患者配给一种或多种药物的一个或更多个输注装置的控制装置。

在常规的麻醉中，给患者配给对大脑、脊髓和神经系统具有不同影响的麻醉药。例如，在麻醉过程中，配给麻醉剂或镇静剂以使得患者无意识并且使患者安静，还可能结合止痛剂来抑制疼痛。

麻醉剂组中的一种药物例如是异丙酚(2,6-二异丙基苯酚)，其是用来引起并且维持通常的麻醉、用于机械通气的成年人的镇静和过程式的镇静的短效的静脉注射的催眠剂。其他药物可以是止痛剂，如阿片类药物例如瑞芬太尼、芬太尼或吗啡。

在麻醉过程中，麻醉师除了出于麻醉的目的来选择适当的药物外，还必须选择药物配给的合适的剂量。关于这一点，麻醉药的过量会对患者的健康造成严重的后果，反之，剂量过低会导致不完全麻醉使得患者可以潜在地保持意识。

给患者配给麻醉药的一个方法是所谓的靶控输注(TCI)。在常规的 TCI算法中，设置患者的血流(与血浆区室对应)中的靶浓度，并且考虑到患者的年龄、体重、身高和性别来计算需要给患者配给多少剂量以在合理短的时间段内达到血液中的靶浓度。

基于小的患者组已发展了这样的算法。它们并不特定于患者的个人生理，并且因此基于所谓的PK/PD模型的药代动力学(表示患者内的药物随时间的分布)和药效动力学(表示药物随时间的效果)不是非常精确。 TCI算法通常具有约±25％的准确度，其中，对于具有高脂肪量的患者、对于具有器官功能障碍的患者或对于儿童而言，与指定的靶浓度的偏差甚至会更高。

良好建立的EEG监测装置(双光谱监控装置BIS)在不给予任何预测性信息的情况下通过与麻醉深度对应的指标值来测量麻醉药剂的实际效果。通常，这样的监测数据使得不能够计算患者的区室中的药物浓度，因为它们并不特定于个别药物。通常，指标值是受多种药物影响的信号。指标值不允许由于互相关效应而根据改变药物剂量率来计算各种药物的药代动力学或药效动力学。