[发明专利]具有预制远端的引线连接器及其制造方法

说明书

一种制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法，该方法包括：将多条导线的近端连接至对应环接触件的内表面；将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上，该远端从远侧框架的背面穿过远侧框架中的对应轴并且延伸超过远侧框架的正面；将远侧框架连同导线和对应环接触件一起设置在模腔内；利用成型材料填充模腔，该成型材料邻接远侧框架的背面；以及从模腔移除所得到的引线连接器。

背景

植入式医疗引线通常包括具有一个或者多个导体或者线圈以感应或者提供刺激性生物电信号的管状主引线以及联接至主引线的一端的引线连接器。引线连接器又配置为电气和机械地插入并联接至起搏器、植入式心脏复律除颤器(“ICD”)或者其他类型的脉冲发生器的头部或者连接器孔。

IS4/DF4引线连接器是标准化的引线连接器，其具有注射成型、反应注射成型(RIM)或者灌封的圆柱形本体(通常为热塑性或者热固性材料)；连接器本体具有配置为连接到一些类型的有源植入式装置的头部的近端，以及配置为连接至主引线内的导体/线圈的远端。这种引线连接器具有接触环的形式的多个电接触件，这些电接触件沿着连接器本体的表面间隔开并且与连接器本体的表面齐平。引线连接器还可包括从近端延伸的销接触件。连接器通常从每个接触环延伸穿过引线本体并且从成型体的远端突出，以便为主引线的导线提供连接点。类似地，主体销可沿着引线连接器的中心轴线从近端处的销接触件延伸并且也可从成型体的远端突出。

用于制造引线连接器的常规实践包括注射成型工艺，或者反应注射成型工艺，或者液态硅胶成型工艺，或者灌封工艺，其中，环连接器、导电销和中心销/销接触件(若采用)设置在模腔内。然后将热塑性材料或者其他适合的材料注入模腔中以包覆成型导电销、环连接器以及主体销以形成引线连接器的圆柱形本体。

精密的公差是引线连接器(包括IS4/DF4连接器)的安全有效性能所必需的。然而，注射成型工艺存在许多挑战和不足，这些挑战和不足使得很难满足维持这种精密公差并且导致高生产成本和低制造产率。

附图说明

将附图包括以提供对实施例的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成本说明书的一部分。附图示出了实施例，并且与本说明书一起用于说明实施例的原理。将容易认识到其他实施例和实施例的许多预期优点，因为通过参照以下的详细描述使它们变得更好理解。附图的元件并不一定相对彼此按比例绘制。类似的参考标号表示对应的相似部分。

图1是根据一个实施例的引线连接器的透视图。

图2是根据一个实施例的在图1中描绘的引线连接器的侧视图。

图3是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的组装阶段中的引线连接器的部分的透视图。

图4是根据一个实施例的示出了图3中描绘的引线连接器的部分的侧视图。

图5是根据一个实施例的远侧框架的透视图。

图6A是根据一个实施例的远侧框架的透视图。

图6B是根据一个实施例的远侧框架的透视图。

图7是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的连接器组件的侧视图。

图8示出了根据一个实施例的用于包覆成型如图7中描绘的连接器组件的模具。

图9示出了根据一个实施例的装载在图9中描绘的模具中的连接器组件。

图10是成型后的引线连接器的部分的剖视图。

图11是根据一个实施例的示出了用于形成引线连接器的过程的流程图。

详细描述