[发明专利]包括具有耐用和一次性部件的分层结构的注入装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月27日提交的美国临时申请61/805,742的优先权，该申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及注入装置，更具体地，涉及此类装置，所述装置允许流体药物方便安全地由患者自行给药。

背景技术

已经证明，对I型糖尿病和II型糖尿病两者的胰岛素递送的严格控制提高了患者的生活质量以及整体健康。胰岛素递送一直以皮下注射长效胰岛素来满足患者基本需要和皮下注射短效胰岛素来补偿膳食和零食为主。最近，胰岛素外部注入电泵的发展已经允许持续注入速效胰岛素来维持基本需要以及膳食和零食的补充剂量或片剂。已经证明，这些注入系统提高了对血葡萄糖水平的控制。然而，这些系统存在体积大、费用高以及复杂的缺点。例如，这些泵以电子方式控制，必须被编程为供应所需量的基础胰岛素和餐前胰岛素。这阻止了许多患者接受这种优于标准皮下注射的技术。

因此，本领域存在对不需要重要编程或技术能力即可满足基础和餐前需要的便捷式胰岛素治疗的需要。优选地，此类治疗将由使用简单，并且以不需要电池等的机械方式驱动的注入装置实施。如果所述注入装置能直接附接到身体并且不需要任何电子器件对递送速率编程也将是优选的。优选地，胰岛素以类似于现有技术的技术通过小而薄壁的管或插管穿过皮肤进入皮下组织而递送。

虽然此类简单胰岛素递送装置的想法引人注目，但在可以实现此类装置之前必须克服许多障碍。一个问题在于胰岛素供应。患者对此类装置必须承载以提供一段固定时间(例如，三天)内治疗的胰岛素的量差异很大。这是一种大小并不适合所有人的一个环境。更进一步地，此类装置必须穿戴安全，并且不受可能的意外剂量的影响。更进一步地，此类装置必须能够可靠地递送精确控制量的药物。虽然这些设备优选地包括以上所有特征结构，但如果制造此类装置的费用将足够经济以使装置在使用后即可丢弃将更加优选。如将在下文所述，本文所述的装置和方法解决了这些和其他问题。

附图说明

据信是本发明的新颖的多个特征结构具体示于所附权利要求书中。本发明和另外的特征结构及其优势可通过参考结合附图的以下描述得到最好的理解，在附图的若干图形中，相同的参考附图标示相同的元件，并且其中：

图1是体现本发明某些方面的第一注入装置的透视图；

图2是图1的装置的阀和泵的示意图；

图3是图1的装置的分解透视图；

图4是示出装置的泵直接耦接至致动器按钮的图1的装置的透视剖面图；

图5是示出在递送药物剂量之前的阀以及阀和致动联接件的图1的装置的透视剖面图；

图6是放大比例的剖面图，示出在递送药物剂量之前的致动联接件；

图7是与图6类似的剖面图，示出在递送药物剂量期间的致动联接件；

图8是与图5类似的另一个剖面图，示出在刚刚递送药物剂量之后的致动联接件；

图9是体现本发明多个方面的另一个注入装置的透视图；

图10是药物剂量递送和以药物填充泵之间的图9的装置的阀和泵的示意图；

图11是在药物剂量递送期间图9的装置的阀和泵的示意图；

图12是图9的装置的分解透视图；

图13是图9的装置的一个部件的透视图；

图14是图9装置的透视纵剖面图，并且示出在其中使用的插管组件的分解图；

图15是类似于图14的图9装置的透视纵剖面图，示出与所述装置操作性相关的插管组件；

图16是示出在泵填充期间图9的装置的阀构造的剖视平面图；

图17是示出在药物递送期间图9的装置的阀构造的剖视平面图；

图18是放大比例的透视剖面图，示出在药物剂量递送之前图9的装置的致动联接件；

图19是类似于图18的剖面图，示出在药物剂量递送期间图9的装置的致动联接件；

图20是类似于图18的剖面图，示出在药物剂量递送之后图9的装置的致动联接件；

图21是另一个放大比例的透视剖面图，示出了致动联接件的操作；

图22是类似于图21的另一个放大比例的透视剖面图，示出了致动联接件的操作；

图23是又一个剖面图，示出在正常药物递送致动期间最后的剂量锁定和装置泵；

图24是类似于图23的剖面图，示出在正常药物递送之后最后的剂量锁定和装置泵；

图25是类似于图23的剖面图，示出被调节为在最后正常药物递送后装置泵返回时禁用致动器的最后的剂量锁定；