[发明专利]用于传染性或炎症性疾病或病症的组合物和产品

说明书

优先权的要求

本申请要求序列号为61/792,984，2013年3月15日提交的名称为“用于传染性或炎症性疾病或病症的组合物和产品”的美国临时专利申请的优先权，其全部说明书和公开的内容通过引用并入本文。

技术领域

本文涉及的领域为组合物和含有该组合物的产品，以及该组合物或产品在预防和/或治疗传染性或炎症性疾病中的用途，尤其是胃肠道和呼吸疾病(腹泻和流感感染)或炎症。更具体地，本文涉及口服补液盐(oralrehydrationsalt)或口服补液盐溶液(oralrehydrationsolution，ORS)以及利用ORS预防和治疗因腹泻或发烧引起的脱水。更具体地，本文涉及制备和使用该组合物或含有该组合物的产品的方法。

背景技术

传染性疾病是人或动物临床上明显的疾病。世界卫生组织(WHO)在全球收集的死亡资料显示：2002年，由于传染病导致的全球范围内的死亡率高达全部死亡人数的25.9％，或14.7万人死亡(世界卫生组织2002年世界卫生报告)。当前的数字更高。

流感感染尤其是流感大流行在全球威胁人们的健康和经济。备受关注的有由高致病性H5N1(禽或鸟)流感病毒引起的流感大流行，其将导致比2009年的猪流感大流行更多的死亡(WHO)。目前，还没有对病情严重的流感感染治疗的有效药物，尤其是流感感染48小时后的病情严重的情况。

由世界卫生组织(WHO)估计的腹泻疾病每年的发病率高达～45.1亿。据估计，2009年，腹泻引起5岁以上人的110万例死亡，以及五岁以下儿童的150万例死亡。在世界各地特别是第三世界，轮状病毒是婴幼儿中严重腹泻疾病和脱水的主要原因。腹泻疾病在动物领域也是严重的问题，对农业食品经济、食品安全、公众健康和环境也带来了负面影响。

迄今，对轮状病毒感染和其它病毒性腹泻还没有具体的药物治疗方法。目前，使用口服补液盐溶液(ORS)的口服补液疗法(ORT)常规地用于校正腹泻或发烧引起的液体和电解质流失。ORS用来校正由于腹泻引起的脱水症状，但不具有抗腹泻作用(减少腹泻量和腹泻时间)。

通常，农民给予食用动物(food-producinganimals)抗生素以治疗疾病(如腹泻)、预防感染和促进生长。然而，越来越多的证据表明，滥用抗生素可能导致耐药菌不应答药物治疗和危及人生命的全球性危机。2006年，欧盟禁止用抗生素和相关药物喂养牲畜以促进生长。美国食品和药物管理局(FDA)敦促农民停止给牛、家禽、猪和其它动物施用抗生素以刺激它们的生长。因此，需要能够取代抗生素用于上述用途的非抗生素产品。

发明内容

本发明涉及非抗生素的组合物且所述产品包括如下组合物：1)营养补充剂，以帮助支持或增强胃肠道和呼吸道的保护结构或功能；2)食品或饲料添加剂，用于预防或治疗传染性或炎症性疾病或病症，尤其是胃肠道呼吸道疾病或病症(如腹泻和流感感染)；3)治疗性产品，用于预防或治疗传染性或炎症性疾病或病症，尤其是胃肠道呼吸道疾病或病症(如腹泻和流感感染)；和，4)口服补液盐或口服补液盐溶液(ORS)，用于预防和治疗因腹泻或发烧引起的脱水。本发明的另一个方面涉及所述组合物的制备方法和组合物的用途，以及含有组合物的产品用于预防或治疗人和动物的传染性或炎症性疾病或病症，特别是胃肠道呼吸道疾病或病症(如腹泻和流感感染)。

在一个实施方式中，本发明公开的组合物或产品包括单独的唾液酸或唾液酸加本发明公开的其它主要成分中的至少一个。本发明公开的主要成分包括但不限于：1)唾液酸，包括但不限于：N-乙酰神经氨酸、2-酮-3-脱氧壬酮糖酸(2-Keto-3-deoxynononicacid)、N-乙酰葡萄糖胺、N-乙酰半乳糖胺、N-乙酰甘露糖胺以及N-羟乙酰神经氨酸；2)唾液酸的衍生物或类似物(例如，N-乙酰神经氨酸甲酯)；3)其它聚糖，包括但不限于：果糖、葡萄糖、甘露糖、岩藻糖、木糖、半乳糖、乳糖；4)聚糖修饰分子，包括但不限于：含硫氨基酸(如蛋氨酸和蛋氨酸-锌复合物)；和5)营养或药学上可接受的盐，包括但不限于：氯化钠、氯化钾、柠檬酸钠或WHO推荐的口服补液盐。