[发明专利]生物相容的和生物可吸收的衍生的壳聚糖组合物

权利要求书

1.一种生物相容的、生物可吸收的脱乙酰化的和重乙酰化的壳聚糖组合物，所述组合物包含重乙酰化的壳聚糖材料，所述重乙酰化的壳聚糖材料具有90kDa至170kDa的分子量，在15％和40％之间程度的N-脱乙酰和在2％(w/w)至5％(w/w)之间的酸成分。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物包含壳聚糖，其最初溶于pH低于6.5或pH为6.5的水溶液中。

3.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不是交联的。

4.根据权利要求1的组合物，其中所述壳聚糖材料至少与凝胶和胶原中的一种交联。

5.根据权利要求4的组合物，其中所述壳聚糖对凝胶的比例选自1:1、2:1和3:1之一。

6.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物是能够在小于90天内在体内生物吸收的。

7.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物是能够在小于60天内在体内生物吸收的。

8.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物是能够在小于30天内在体内生物吸收的。

9.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物是能够在小于14天内在体内生物吸收的。

10.根据权利要求6-9中任一项的组合物，其中所述组合物被吸收至少85％。

11.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物具有在15％至35％之间程度的N-脱乙酰。

12.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物具有在20％至35％之间程度的N-脱乙酰。

13.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物具有在20％至30％之间程度的N-脱乙酰。

14.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物包括冷冻干燥的海绵体、冷冻干燥的泡沫剂、非冷冻干燥的泡沫剂、植入物、组织支架、植入装置表面涂层、基质、纤维、粉末、片材、薄膜、膜片、纳米纤维、纳米颗粒和水凝胶中的至少一种。

15.根据权利要求1的组合物，其中，所述组合物是冷冻干燥的。

16.根据权利要求1的组合物，其中，所述组合物是起泡的。

17.根据权利要求1的组合物，其中，所述重乙酰化的壳聚糖具有170kDa的分子量。

18.根据权利要求1的组合物，其中，所述组合物具有在20％和30％之间程度的N-脱乙酰。

19.一种制造生物相容的、生物可吸收的壳聚糖组合物的方法，包括：

获得具有至少75％的N-脱乙酰的脱乙酰化的壳聚糖；

将脱乙酰化的壳聚糖溶解在酸化的水溶液中；

从脱乙酰化的壳聚糖制作具有在15％和40％之间程度的N-脱乙酰的重乙酰化的壳聚糖；

将具有在15％和40％之间程度的N-脱乙酰的重乙酰化的壳聚糖再溶解在酸化水溶液中；

使结合至所述具有在15％和40％之间程度的N-脱乙酰的重乙酰化的壳聚糖的残留的酸挥发；和

被调节在2％(w/w)至5％(w/w)之间的酸成分。

20.根据权利要求19的方法，进一步包括选择脱乙酰的壳聚糖起始材料，所述脱乙酰的壳聚糖起始材料具有为至少99％的纯度和在85％至100％之间程度的N-脱乙酰中的至少一种。