[发明专利]连续栓塞线圈及其输送方法和装置

说明书

发明人

杰弗里·卡斯尔伯里，科罗拉多州朗蒙特市

威廉·奥尔德里奇，加利福尼亚州纳帕市

斯坦·尼德尔，肯塔基州路易斯维尔市

查尔斯·巴肯伯斯，科罗拉多州朗蒙特市

相关申请的交叉引证

本申请要求于2013年3月13日提交的题为“连续的栓塞线圈及其输送方法和装置(Continuous Embolic Coil and Methods and Devices for Delivery of the Same)”的美国申请第61/779,360号的优先权，其阐述的全部内容通过引证结合于此。

以下申请涉及本公开：

于2011年8月8日提交的题为“用于医疗装置的不透射线的形状记忆聚合物(Radiopaque Shape Memory Polymers for Medical Devices)”的PCT/US11/046829；以及于2011年9月30日提交的题为“血管闭塞装置(Vascular Occlusion Devices)”的美国专利申请第13/262,546号，每个申请阐述的全部内容通过引证结合于此。

技术领域

本发明总体上涉及用于治疗处理的可植入式装置，并且更具体而言，涉及一种用于血管闭塞的腔内输送装置及其输送方法和装置。

背景技术

在很多临床处理中，医生要求减少或者完全阻止患者身体的目标区域的血液流动，以获得治疗效果。各种装置可用于提供血液血管的闭塞，包括栓塞线圈、金属网格血管插头、珠状物、颗粒以及粘合剂。考虑到这些选项中的每个选项的属性和缺陷，介入放射科医生和血管外科医生(以及类似的专科医生)基于快速且有效闭塞的特定需要和信任而从这些治疗选项中获取。这些装置可以用于在需要治疗(例如)动静脉畸形(AVM)、创伤性出血、瘘管、某种动脉瘤修补术、子宫肌瘤以及肿瘤栓塞的情况下阻塞血管。对于这些临床处理而言，必须阻止通过血管、动脉瘤或缺损的目标部分的血液流动。在主体外面使用常见的穿刺径路，通过无菌输送导管或鞘，将该装置引入血管中。输送的人造装置通过简单的机械堵塞而造成血液流动的初步减少，这进而促发身体的自然凝血过程，以形成更完整的堵塞，包括与粘接至该装置的血栓。

一种特定的临床目的是填充位于腔内移植物之后的动脉瘤空间或袋，以用于修复腹部主动脉瘤。腔内移植物旨在使主动脉内的虚弱的血管壁与血压隔离，从而降低破裂的风险。虽然移植物成功地隔离了主动脉的血液流动，但支血管和馈送器可以连接到动脉瘤袋中并且继续在虚弱的血管壁上显示血压。解决方案的一种尝试是进入位于腔内移植物之后的这个袋，并且使用栓塞线圈填充这个空间。可以通过导管、套管针或针管来实现进入，针管可以通过刺穿动脉瘤壁来穿过组织。由于这个空间可以比较大，所以限定长度的独立线圈可以仅造成小比例的位移。为了填充这个空间，可以使用非常大量的金属线圈，这产生非常大的金属质量，以减少血液流动并且最后在移植物后面的袋内实现血液流动停滞。这非常昂贵，医生和患者都需要大量x射线照射，并且所产生的金属质量可以不利地影响CT或MR扫描的术后患者成像。

当前的栓塞线圈由生物相容的材料制成，并且提供血液流动的生物耐用的且稳定的阻塞。通过在血管壁表面上进行径向顺应性按压，使线圈锚固至血管壁或动脉瘤。线圈必须被适当地锚固，以避免在血液流动的力下向下游移动，这在较大的脉管系统中非常明显。栓塞线圈通常成形为通过主要线圈而具有灵活性并且通过次要(有时复杂的)三维形状而在血管内获得“线圈组”。线圈组呈现为在血管内的比较随机的相交和交织的线圈。在血液流动变慢之后，随着时间，在栓塞线圈周围形成凝块，并且完全堵塞通过该部分的血液流动。

典型的栓塞线圈由两个主要步骤形成：1)铂或其他生物相容材料的缆线缠绕成弹簧，形成所谓的主要线圈；2)进而将主要线圈缠绕在具有更复杂的形状的心轴周围，并且经受高热量以产生次要线圈。因此，次要线圈是具有复杂形状或者(如果是螺旋形)具有更大卷曲直径的线圈。线圈还可以被设置成具有多个次要形状，包括多个螺旋形卷曲直径，并且具有锥形螺旋形状，其一端使用大卷曲直径，另一端使用小卷曲直径。这些金属线圈在其弹性弯曲限制内被拉直，以便进入输送导管中并且由导线、推进器或可拆卸的预先附接的推进器向下推动导管，直到将其驱赶到血管中。通常，聚合物纤维应用于金属线圈，以便除了向血栓提供支架以外，还增大血栓反应，以粘附至线圈并且保持在线圈上。