[实用新型]一种颅骨骨瓣复位固定修复装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械生产制造技术领域，涉及一种使用于神经外科手术中使用的颅骨骨瓣复位固定及缺损修复的填充装置。

背景技术

关于颅骨骨瓣复位固定，针对神经外科非减压手术，例如，脑膜瘤、脑血管瘤、脑胶质瘤等手术后，大部分需要将开颅的骨瓣进行复位，恢复至原来的解剖外形。多年以来，颅骨骨瓣复位固定常采用钛连接片及钛钉进行固定，可是钛材料的固定只是暂时的，而未能促进骨缝的骨性愈合，很难达到复位骨瓣的长期稳定性。而且，有些CT及MRI检查对于使用钛钉者有明显限制和潜在风险。

针对颅骨骨瓣复位固定的固定问题，随着高分子材料及组织工程材料的发展及临床应用，现有产品未能有效地达到长期固定稳定性，一些高分子材料(例如PCL)、仿生骨材料及松质骨脱细胞材料、活性骨水泥等材料，这些材料具有一定的强度和可塑性，制作成该新型设计的样式，可以很大程度避免了钛材料固定效果的不足。

关于开颅铣刀骨缝修复，目前，神经外科开颅手术多使用铣刀(早期曾使用线锯)将颅骨瓣铣开，由于铣刀头直径约3毫米，因此导致形成3-4毫米的骨缝，当颅骨瓣复位后与颅骨窗边缘形成明显隔离，众多病例显示该颅骨缝未能与骨窗边缘骨性衔接。针对该缝状颅骨缺损，近几年来医生们多选择自体软组织、胶原海绵、颅骨碎末、骨水泥等材料进行填充。但是，这些类材料使用效果不理想，存在一些缺陷，例如，自体软组织、胶原海绵填塞骨缝未能形成骨性愈合；颅骨碎末形状偏小，而且容易刺激硬脑膜；骨水泥有发热及化学刺激的副作用。

针对颅骨骨缝的修复问题，随着新材料(例如仿生骨材料、PCL、松质骨脱细胞材料等)的发展应用，这些材料具有一定的诱导新骨形成及骨性愈合的效果，制作成该新型设计的样式，为临床提供一种可以有效修复颅骨缺损的植入装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种结构简单、使用方便、安全有效的颅骨骨瓣复位固定修复装置。

本实用新型解决技术问题所采用的技术方案是：

一种颅骨骨瓣复位固定修复装置，该装置为一体制成，包括水平部分和垂直部分，所述水平部分和垂直部分的中轴方向制于水平部分的下方，所述水平部分和垂直部分之间的角度范围为90°-165°，所述水平部分的外周边缘制有斜坡，水平部分的宽度与垂直部分的长度一致，所述水平部分的沿垂直部分的两侧对称制有沿竖直方向的安装通孔或凹槽；所述垂直部分的单侧或双侧制有单向齿槽。

而且，所述斜坡长度为2-4毫米、斜坡常用角度为15-35°。

而且，所述水平部分大小范围是：长为5-30毫米，宽为3-30毫米，高度为0.1-5毫米。

而且，所述单向齿槽的高度为0.1-1毫米，齿间距为0.1-3毫米。

而且，垂直部分大小范围是：长为3-30毫米，宽为1-9毫米，高度为0.5-15毫米。

而且，所述垂直部分的末端由与水平部分连接端向下呈渐变形。

而且，所述垂直部分的末端宽度为1.5毫米，垂直部分的与水平部分的连接端的宽度为2.5毫米。

而且，所述水平部分沿水平方向呈直形或弧形，其弧度范围为45°-180°。

本实用新型的优点和积极效果是：

1、本颅骨骨瓣复位固定修复装置的形状、大小及倾斜角度符合所形成骨缝的特征，方便植入于颅骨缝中，该装置适用于神经外科颅骨骨瓣复位固定后残留的骨缝的嵌入修复及起到长期固定效果，有利于改善骨缝骨性愈合的效果，增加了复位颅骨骨瓣的血运；另外，该装置方便操作植入，减少钛钉的使用，减少了患者的痛苦，节约了手术时间和医疗费用。

2、本颅骨骨瓣复位固定修复装置结构简单，可根据缺损大小选择不同材料制作，制作容易，成本较低，降低了企业的生产成本，提高了企业的经济效益。

3、本颅骨骨瓣复位固定修复装置水平部分高度(厚度)可设置为0.5-1.5毫米，外周边缘制有斜坡，该斜坡常用长度为2-4毫米、斜坡常用角度为15-35°，使得该新型产品植入颅骨缝后与头皮组织解剖顺应性佳，外观上无不适感觉。

4、本颅骨骨瓣复位固定修复装置为一体成型，两部分之间的角度范围为90°-165°，该倾斜度与实际手术操作过程中所形成颅骨缝的倾斜度接近，因此起到修复时方便，吻合度高，从而达到减少颅骨窗缺损边缘板障渗血，减少硬脑膜外血肿及瘢痕组织的形成。