[发明专利]柴胡在制备预防和治疗电离辐射损伤药物方面的应用

说明书

涉及领域

本发明涉及医药领域，具体在于从北柴胡或狭叶柴胡中提取而来的有效成分在制备用于预防和治疗电离辐射造成的相关损伤救治和疾病治疗方面的应用。

背景技术

随着全球核事业的蓬勃发展，核技术已在核电站、航天事业、国防和生物医药等各个领域广泛应用，人类接触电离辐射并导致损伤的机会增加，同时随着世界核安全形势紧张带来的核战争和核恐怖事件隐忧，电离辐射造成的机体损伤(简称为辐射损伤)的防护与救治正在受到越来越多的重视。

另一方面，恶性肿瘤的发病率和患者数量近年来一直呈持续上升的趋势，放射治疗作为主要治疗手段之一，起着不可或缺的作用，但是高剂量辐射照射难免会导致的肿瘤周边正常组织和器官乃至全身的急性辐射损伤，辐射损伤带来的副反应严重地限制了放射治疗在肿瘤治疗中的广泛应用，也明显影响了肿瘤患者放射治疗疗效和治疗后的生活质量。

目前投放市场的辐射损伤救治相关药物主要有：含硫化合物、激素类、细胞因子类以及中草药等，它们分别存在各自的固有缺陷：比如含硫化合物普遍副作用较大，氨磷汀(又名amifostine)作为此类化合物的代表是目前公认的防护效果最好的化合物，是国际管理机构通过的第一个有选择性的广谱细胞保护剂，但是半衰期极短(7分钟)和价格昂贵(国内医疗市场价格在400-500元/支)限制了它的应用；而激素类药物对辐射损伤的防治主要是对骨髓有核细胞、造血干细胞和祖细胞，此类药物对性器官和生殖系统的影响限制了它的广泛使用；细胞因子类药物例如白介素类、集落刺激因子类药物能够缓解和救治辐射导致的骨髓造血功能系统损伤，但是其辐射防护作用与给药时间密切相关(在用于预防和救治的医疗实践中，此类药物对医护检测水平和关注程度要求高)，存在明显的致炎作用，且价格昂贵，难以常温保存；中草药类抗辐射成分主要有酚类、多糖类、天然黄酮类，具有活性成分不明确、低毒等特点，经多年研究，至今无上市或待上市的同类药物。

本发明涉及北柴胡或狭叶柴胡总提取物的新用途，称为柴胡提取物，成分包含柴胡皂苷、甾醇(柴胡醇、丁香酚等)、黄酮类、木脂素类、香豆素和多糖等，临床所用柴胡注射液即为柴胡总提取物，水提取法，具有解热镇痛、抗炎、抗病毒、抗细菌内毒素作用。但迄今为止，对柴胡在制备用于预防和治疗电离辐射损伤救治和肿瘤放射治疗辅助药物方面的应用尚未见报道。

发明内容

本发明的目的是提供柴胡的新用途。

本发明所提供的柴胡的新用途在于：制备用于预防和治疗电离辐射损伤救治和肿瘤放射治疗辅助药物方面的应用。

本发明所述的电离辐射损伤包括致死剂量照射、亚致死剂量和低剂量照射损伤，也包括肿瘤放射治疗所产生的辐射损伤。

本发明采用市场现有柴胡注射液，也采用了自行提取的柴胡水提取物。本发明提供柴胡的新用途，其使用形式，可根据临床需要，加入相应辅料，以片剂、丸剂、胶囊、悬浮液、溶液、糖浆、注射剂、溶剂、霜剂、软膏、喷雾剂等制剂形式存在。

本发明所提供的柴胡新用途的使用剂量在1-100mg/Kg体重(人)，但不限于此范围。

本发明的目的和优点将通过以下优先实施例的非限制性说明进行图示和解释，这些实施例是参照附图作为例子给出的。

附图说明

图1柴胡显著提高C57鼠致死剂量照射(χ射线照射：图1a，γ射线照射：图1b)后存活天数。

图2柴胡显著提高C57鼠亚致死剂量照射(9Gyγ射线)照射后30天生存率。

图3柴胡对低剂量(5Gyγ射线)照射造成的辐射损伤的造血保护作用。

图4柴胡对人乳腺癌MCF-7细胞的辐射保护作用(显微镜下细胞图，1.对照组；2.照射组；3.柴胡1mg/ml；4.照射+柴胡1mg/ml)。

具体实施方式

实施例一

单次致死剂量(13Gyχ射线/γ射线)照射造成的辐射损伤救治

柴胡注射液，可参考已公开的发明专利说明书或相关文献自行制备，也可购买于医药市场，给药方式为腹腔注射，用药剂量为200mg/Kg、400mg/Kg体重(鼠)。

χ射线照射装置X-Rad RS-2000辐照仪，电压160KV，波段射线能量为50KeV，剂量率1.01Gy/min。

γ射线照射装置¹³⁷Cs辐照仪，剂量率0.5Gy/min。

C57BL/6小鼠，雌雄各半，体重18-20g，合格证号SCXK(京)2012-0001，分组情况为：不照射组、照射并给生理盐水组、照射并给柴胡组，每组10只。