[发明专利]一种多相稳定的白蛋白结合型卡巴他塞在审
| 申请号： | 201410805215.0 | 申请日： | 2015-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN104490797A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | 田野;王志国;崔婧;王丽丽;杨经安;肖琰;李晓彤 | 申请（专利权）人： | 深圳海王药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/337;A61K47/42;A61P35/00 |
| 代理公司： | 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240 | 代理人： | 杨大庆 |
| 地址： | 518057 广东省深圳*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 多相 稳定 白蛋白 结合 型卡巴 | ||
1.一种多相稳定的白蛋白结合型卡巴他赛，其特征在于由以下质量百分比的组分组成：
。
2.如权利要求1所述的多相稳定白蛋白结合型卡巴他塞，其特征在于由以下质量百分比的组分组成：
。
3.如权利要求1或2所述的多相稳定白蛋白结合型卡巴他塞，其特征在于，所述的白蛋白为人血清白蛋白、牛血清白蛋白、羊血清白蛋白中的一种或几种；稳定剂为聚乙二醇-聚乳酸(PEG-PLGA)、磷脂、烷基酚聚氧乙烯醚中的一种或几种；pH调节剂为盐酸、柠檬酸、磷酸、硝酸中的一种或几种；冷冻干燥保护剂为甘露醇、乳糖、葡萄糖中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的多相稳定白蛋白结合型卡巴他塞，其特征在于，所述的白蛋白为人血清白蛋白或牛血清白蛋白，稳定剂为聚乙二醇-聚乳酸(PEG-PLGA)，pH调节剂为柠檬酸，冷冻干燥保护剂为甘露醇。
5.如权利要求1或2所述的多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛药物，其特征在于：药物为冷冻干燥法制备的供注射用制剂。
6.如权利要求1或2所述的多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛制备方法， 其特征在于按照以下方法制备：将卡巴他塞、稳定剂以及pH调节剂溶于适量的氯仿/二氯甲烷中作为油相；将白蛋白和稳定剂、冷冻干燥保护剂溶于适量去离子水中作为水相，利用高剪切力使油相和水相充分接触，冷冻干燥后得到多相稳定的白蛋白结合型卡巴他塞。
7.如权利要求6所述多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛药物制备方法，其特征在于：制备过程中采用高剪切力使卡巴他塞与白蛋白结合。
8.如权利要求7所述多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛药物制备方法，其特征在于：采用高剪切力使卡巴他塞与白蛋白结合时选高能球磨法。
9.如权利要求8所述多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛药物制备方法，其特征在于：所述的高能球磨法的球磨转速为25-40Hz，球磨温度-20℃-0℃，球磨时间0.5-5h。
10.如权利要求9所述多相稳定白蛋白结合型卡巴他赛药物制备方法，其特征在于：所述的高能球磨法的球磨转速38Hz，球磨温度-20℃，球磨时间1.8小时。
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