[发明专利]一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，特别涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。

背景技术

慢性单纯性咽炎又称慢性咽炎，较多见。病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，其血管周围有较多淋巴细胞浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。多见成年人，病程长，易复发。

慢性咽炎全身症状均不明显，而以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似，且多种多样，如咽部不适感、异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感，还可由微痛等。主要由其分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。可有咳嗽、伴恶心。

目前治疗方法以消除各种致病因素，如戒除烟酒，改善工作环境，积极治疗鼻及鼻咽慢性炎性病灶及有关全身性疾病。增强体质，提高机体免疫力，预防急性上呼吸道感染。局部治疗同急性咽炎，常用复方硼砂溶液、呋喃西林溶液、2％硼酸液含漱，以保持口腔、口咽的清洁。可用复方碘甘油、13％硝酸银溶液或10％弱蛋白银溶液涂抹咽部，有收敛及消炎作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术不足之处，提供一种能够直接作用于患部，达到迅速治愈，迅速起到的治疗效果的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。

一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂，包括如下重量份数的原料组分：

金银花0.2-9份、黄芪1-10份、野菊花4-9份、藏青果8-23份、薄荷3-15份、象贝3-15份、桔梗3-15份、前胡3-16份、姜半夏3-16份、玄参3-15份、花粉4-20份。

上述治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法是：

⑴将所述金银花、野菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用，药渣加其余原料组分，混匀，加水煎煮二次，其中花粉包煎，每次2h，进行挥发油和煎液的提取，过滤；

⑵合并两煎煮后的滤液，浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏；

⑶精制加乙醇使含醇量达60％，静置24h，滤过，将滤液浓缩，回收乙醇浓缩至无醇味，煮沸，静置，滤过，加入步骤⑴中的蒸馏液，混匀，滤过，即得

⑷浓缩：回收乙醇，并浓缩至无醇味，煮沸，静置，滤过，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，即得配制好的药液。

而且，所述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中，加盖密封。

而且，所述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌，100℃煮沸，灭菌30min。

本发明的优点和积极效果是：

本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂，不仅保留了原药材的功效，更为重要的是以传统中药汤剂为基础，改进其给药途径，通过吸入雾化剂使药物能够直接作用于患部，达到迅速治愈，迅速起效的治疗效果，使用方便、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂，包括如下重量的组分：

金银花9g、黄芪10g、野菊花9g、藏青果20g、薄荷9g、象贝10g、桔梗6g、前胡9g、姜半夏15g、玄参15g、花粉15g，其制备方法是：

⑴将所述金银花、野菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用，药渣加其余原料组分，混匀，加水煎煮二次，其中花粉包煎，每次2h，进行挥发油和煎液的提取，过滤；

⑵合并两煎煮后的滤液，浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏；

⑶精制加乙醇使含醇量达60％，静置24h，滤过，将滤液浓缩，回收乙醇浓缩至无醇味，煮沸，静置，滤过，加入步骤⑴中的蒸馏液，混匀，滤过，即得

⑷浓缩：回收乙醇，并浓缩至无醇味，煮沸，静置，滤过，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，即得配制好的药液。配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中，加盖密封，密封后的药液在分装封口后应立即灭菌，100℃煮沸，灭菌30min。装量取单剂量灌装的合剂供试品5支，将内容物分别倒人经标化的量人式量筒中，在室温下检视，每支装量与标示量相比较，少于标示量的不得多于1支，并不得少于标示量的95％。

本治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的使用方法是：每次取成品，20ml放入雾化器内，每日2次，10天为一疗程。

产品质量检查

1.pH值照2010版《中国药典》(一部)附录WG pH值测定法测定。

2.相对密度照2010版(中国药典)(一部)附录VBA相对密度测定法测定。

3.微生物限度照《中国药典》2010年版(一部)附录XIII C微生物限度检查法检查。