[发明专利]一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法。

背景技术

小儿氨酚黄那敏为复方制剂适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。目前，市售小儿氨酚黄那敏颗粒存在颗粒大，味苦，小儿服用不便的问题。本发明针对服药人群，研制了一种适应儿童服用的口服制剂。

发明内容

本发明旨在提供一种口感改善，患儿顺应性好的小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，具体实施方案为：

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于该小儿氨酚黄那敏口服液处方重量百分比计为：对乙酰氨基酚5.4-15%，人工牛黄0.1-1.51%，马来酸氯苯那敏0.01-0.09%，山梨酸钾2-5%，香精4-8%，糖浆61-80%。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于该小儿氨酚黄那敏口服液处方重量百分比计为：对乙酰氨基酚12.5%，人工牛黄0.5%，马来酸氯苯那敏0.05%，山梨酸钾3%，香精6%，糖浆78%。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于该小儿氨酚黄那敏口服液制备方法为：将处方量对乙酰氨基酚，人工牛黄，马来酸氯苯那敏，山梨酸钾，粉碎，过筛，混匀；将处方量单糖浆加热，边搅拌边加入混匀粉末，再加入香精，待冷却至室温即得。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于香精选自水果香精中的一种或多种。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于单糖浆须加热至70-85℃。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于单糖浆加热温度优选80℃。

本发明所述一种小儿氨酚黄那敏口服液及其制备方法，其特征在于成品为各种口味的小儿氨酚黄那敏口服液。

本发明有益效果：

1.口感好，味道可选，适合患儿服用，药品顺应性好；

2.制备方法简单，使用人工牛黄代替天然牛黄，大大降低了生产成本。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。

实施例1

配方：对乙酰氨基酚125g，人工牛黄5g，马来酸氯苯那敏0.5g，山梨酸钾30g，香蕉香精60g，单糖浆780g。

制备方法：将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、山梨酸钾原料粉碎，过筛，混匀；将单糖浆加热至80℃，搅拌，边搅拌边加入混匀粉末，再加入香蕉香精，待冷却至室温即得。

实施例2

配方：对乙酰氨基酚120g，人工牛黄7g，马来酸氯苯那敏1g，山梨酸钾50g，香蕉香精68g，单糖浆754g。

制备方法：将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、山梨酸钾原料粉碎，过筛，混匀；将单糖浆加热至80℃，搅拌，边搅拌边加入混匀粉末，再加入香蕉香精，待冷却至室温即得。

实施例3

配方：对乙酰氨基酚130g，人工牛黄10g，马来酸氯苯那敏6g，山梨酸钾20g，香蕉香精80g，单糖浆754g。

制备方法：将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、山梨酸钾原料粉碎，过筛，混匀；将单糖浆加热至80℃，搅拌，边搅拌边加入混匀粉末，再加入香蕉香精，待冷却至室温即得。

实施例4

配方：对乙酰氨基酚70g，人工牛黄15g，马来酸氯苯那敏3g，山梨酸钾37g，香蕉香精50g，单糖浆825g。

制备方法：将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、山梨酸钾原料粉碎，过筛，混匀；将单糖浆加热至80℃，搅拌，边搅拌边加入混匀粉末，再加入香蕉香精，待冷却至室温即得。

临床疗效：

20例头痛患儿中显效15例，有效3例，无效2例，总有效率为90．00％（18／20）；62例发热患儿中，显效50例，有效4例，无效8例，总有效率为87．10％（54／62）；45例鼻塞患儿中显效34例，有效9例，无效2例，总有效率为95．56％（43／45）；46例咽喉痛患儿中，显效29例，有效15例，无效2例，总有效率为95．65％（44／46）。结论：小儿氨酚黄那敏口服液治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效较好。