[发明专利]具有传感器的处理袋容器

说明书

本申请是2011年3月9日提交的国际申请号为PCT/US2011/027692，中国国家申请号为201180013121.4，发明名称为“具有传感器的处理袋容器”的发明专利申请的分案申请。

交叉引用相关申请

本发明要求2010年3月9日提交的美国临时专利申请No.61/339,751的权益，其所有内容在此援引加入。

背景技术

本发明涉及一种处理袋容器，其用于混合试剂成分、感测得到的混合物的特性和分配得到的混合物。

目前，包括细胞培养添加剂(cell culture supplement)、缓冲剂、介质等的多种试剂被用于生物科技领域，以生产和提纯生物产品例如蛋白质。所述试剂通常由两种组合物制成，其中至少一种是液体。使用这些试剂生产的生物产品需要在避免产品污染的条件下生产。

目前，处理袋容器由柔性聚合材料制成，并设置允许将试剂引入容器的入口和从容器中分配试剂混合物的出口。袋通常具有混合装置如叶轮，其与电力源例如磁耦合电机相连，由此使其能够旋转从而促进在容器中混合试剂的效果。其他的装置可使用顶部安装的轴上的搅拌器或叶轮，所述轴通过轴颈(journal)延伸入袋内。在使用中，柔性容器放置在刚性壳内，所属刚性壳支持所述容器以便可以在分配之前进行试剂混合。

由于应用于生物产品生产的试剂必须根据它们的组成进行准确地控制或监测，例如pH、导电率、氧含量或温度，因此需要在试剂混合物生产过程中提供用于测量这样的组成或环境值的构件。

因此，需要提供一种处理袋容器，其允许混合其中的试剂。此外，需要提供这样的容器，其允许在生产试剂的容器中监测试剂的组成。此外，需要提供这样的容器，其在容器中生产和监测试剂的过程中不需要损害(compromise)它的壁。另外，它有利于提供一种探头，其不需要例如用孔改变刚性壳，以进入传感器和布置线缆连接(route cable connections)。

最后，大多数传感器是长的并水平延伸到罐(tank)内。这通常需要罐的内部和外部具有很大的空间来容纳传感器。此外，需要将袋子与刚性容器对准，以便使传感器接口相互对齐，并且用户能够访问。这些突出的元件也受到撞击、对不准、校准损失和损坏的问题。需要一种新设计能够使得传感器的风险最小化并提供更紧凑的组件，以最小化传感器突出袋子轮廓的长度。

发明内容

根据本发明，提供一种处理袋容器，用于在其内部混合试剂并随后从中分配试剂混合物。处理袋容器包括尺寸为能够贮存所需量的试剂的袋，用于向容器供应一种或多种试剂的至少第一入口和任选的用于向容器供应一种或多种其他试剂的第二或更多入口。所述容器包括一个或多个突入袋空间内的探头壳，且其含有密封到容器袋的外表面的探头和密封到或以液密的方式延伸穿过容器壁的混合器。所述混合器混合容器中的试剂。探头测量组合物的性质和/或容器中的环境。混合器与电力源相连以便能发挥作用。探头与外部仪表相连以便供电、显示和处理测量信息。容器还具有出口以便混合后的试剂能被输送到需要的使用点。在一个实施方案中，出口在试剂混合期间密封以便在试剂混合期间不在出口处形成试剂的死区。

附图说明

图1是包括位于相对刚性壳中的本发明的探头壳的处理袋容器的截面图。

图2是图1所示探头壳的前视图。

图3以部分截面图显示了一个可选的实施方案。

图4A和B以截面图显示了本发明的袋的一个替代方式。

图5显示了与线缆槽相关的袋和支持壳的一部分。

图6A-6C显示了具有两个传感器接口的壳。

具体实施方式

本发明的处理袋容器用于混合两种或更多种试剂并随后在需要的使用点分配试剂混合物。代表性的合适试剂包括缓冲剂等的混合物。类似地，如果需要其可以作为生物反应器使用。

参照图1和2，处理袋容器10包括袋12、密封到袋12的第一入口14和密封到袋12的第二入口16。这种设置是为了在袋内部混合至少一种液体和粉末。液体可通过第一入口14进入，而粉末通过第二入口16进入。可选地，当混合两种或更多种液体，而没有混合粉末时，既可使用单独的口例如14或16，也可采用两个相同的口，优选使用像入口14这样的。在这些附图中，入口和出口可以显示或不显示其与外部封闭。然而本发明的目的是提供预先消毒的封闭袋系统，其随后通过无菌连接器例如Millipore公司的STS连接器连接上游和下游至其他组件。