[发明专利]脂蛋白(a)定量测定试剂盒及其使用方法和应用

权利要求书

1.一种鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒，其特征在于，所述鼠抗人脂 蛋白(a)单克隆抗体是美国ABGENT公司生产的单克隆抗体(克隆号为AO1237a)。

2.一种鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒的组合，其特征在于，所述 鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体是美国ABGENT公司生产的单克隆抗体(克隆号为 AO1237a)；并且所述颗粒是具有不同粒径的两种或多种颗粒。

3.一种脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含：

(1)样品预处理剂；

(2)检测剂；和

(3)任选的校准品；

其中，所述检测剂包含权利要求1所述的鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的 颗粒，或权利要求2所述的鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒的组合。

4.如权利要求3所述的脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述校准品 含有去脂脂蛋白(a)高值人血血浆、缓冲液、防腐剂、稳定剂以及胰蛋白酶抑制 剂。

5.如权利要求3或4所述的脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述颗粒 的粒径选自60-300nm。

6.如权利要求3或4所述的脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述颗粒 是具有不同粒径的两种或多种颗粒；优选地，所述颗粒是具有不同粒径的两种颗粒。

7.如权利要求6所述的脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述颗粒的粒 径分别选自80-150nm和150-280nm；优选地，所述颗粒的粒径分别是105nm和200 nm。

8.如权利要求7所述的脂蛋白(a)定量测定试剂盒，其特征在于，所述具有不同 粒径的两种颗粒的比例为40:60–60:40；优选地，所述具有不同粒径的两种颗粒的 比例为50:50。

9.权利要求1所述的鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒、权利要求2所 述的鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒的组合、或权利要求3-8中任一项所述 的试剂盒在定量测定脂蛋白(a)中的用途。

10.一种定量测定脂蛋白(a)的方法，其特征在于，所述方法利用权利要求1所 述的鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体标记的颗粒、权利要求2所述的鼠抗人脂蛋白(a) 单克隆抗体标记的颗粒的组合、或权利要求3-8中任一项所述的试剂盒来定量测定 待测样品中的脂蛋白(a)。

11.一种校准品，所述校准品含有去脂脂蛋白(a)高值人血血浆、缓冲液、 防腐剂、稳定剂以及胰蛋白酶抑制剂。