[发明专利]一种用液相色谱法分离测定奥拉西坦及其中间体的方法

权利要求书

1.一种液相色谱法分离测定奥拉西坦及其中间体的方法，其特征在于：方法分离测定的奥拉西坦及其中间体物质主要有：

氯乙酸甲酯（ICT-01）	]]>
S（-）-4-氯-3-羟基丁酸乙酯（ICT-02）	]]>
2-氨基乙酰胺（ICT-1）	]]>
4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酸乙酯（ICT-ZD）	]]>

采用如下色谱条件完成奥拉西坦及其中间体的测定：色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长为205~250nm；流动相：A：pH为2.6的0.01M庚烷磺酸钠溶液-甲醇=95/5；B：乙腈；流动相的洗脱条件为A-B=90/10或流动相：A：pH为2.8的0.01M庚烷磺酸钠溶液；B：甲醇-纯水=1/1；流动相的洗脱条件为A-B=93/7。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Apollo或者Kromasil的色谱柱。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

（1）取奥拉西坦样品适量，分别用0.01M庚烷磺酸钠溶液：甲醇=90:10溶解样品，配制成每1mL含奥拉西坦及其中间体0.1～1.5mg的样品溶液；

（2）设置流动相流速为0.5～1.5mL/min，检测波长为205～250nm，色谱柱柱温箱温度为15～40℃；

（3）取（1）的样品溶液5～50μL，注入液相色谱仪，完成奥拉西坦及其有关物质的分离测定。

4.根据权利要求3所述的分离测定方法，步骤（2）所说的流动相流速优选1.0mL/min,检测波长优选205nm。