[发明专利]骨科用活血祛瘀制剂及制备方法

权利要求书

1.骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：天竺黄6-18份；白仙茅5-12份；阿魏3-6份；独活9-15份；续断10-16份；赤链蛇4-8份；七叶莲6-12份；骨碎补8-12份；秦艽9-15份；川防风6-15份；土茯苓6-15份。

2.根据权利要求1所述的骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：天竺黄9-15份；白仙茅7-10份；阿魏4-5份；独活11-13份；续断12-14份；赤链蛇5-7份；七叶莲8-10份；骨碎补9-11份；秦艽11-13份；川防风9-12份；土茯苓9-12份。

3.根据权利要求1所述的骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：天竺黄12份；白仙茅8份；阿魏4.5份；独活12份；续断13份；赤链蛇6份；七叶莲9份；骨碎补10份；秦艽12份；川防风11份；土茯苓11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的注射液、口服液、颗粒剂、丸剂、胶囊或片剂。

5.根据权利要求4所述的骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，所述注射液的制备方法，步骤如下：

（1）将注射用水用柠檬酸盐缓冲溶液调节pH为4.5-5.5（优选4.8-5.2，更加优选5.0），加入氯化钠，使溶液离子浓度为0.1u-0.2u（优选0.13u -0.17u，更加优选0.15u）；

（2）将白仙茅、独活、续断、骨碎补、秦艽、川防风和土茯苓清洗、干燥，粉碎成粗粉，置于砂锅中，加入原料药重量8-12 倍的纯化水（优选9-11倍的纯净水，更加优选10倍的纯净水），加热至沸，煎煮1-2 小时（优选1.2-1.8小时，更加优选1.5小时），过滤，得滤液和滤渣；

（3）将步骤（2）所得的滤渣置于砂锅中，加入七叶莲、天竺黄和阿魏，加入原料药重量6-10 倍的纯化水（优选7-9倍的纯化水，更加优选8倍的纯化水），并加热至沸，煎煮40-60分钟（优选45-55分钟，更加优选50分钟），过滤；

（4）将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎，蒸馏，提取有效成分；

（5）将步骤（2）-（3）所得的滤液合并，浓缩至稠膏状，加入步骤（4）所得物，按处方量加入步骤（1）所得溶液，调pH至6.5，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。

6.根据权利要求4所述的骨科用活血祛瘀制剂，其特征在于，所述口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将白仙茅、独活、续断、骨碎补、秦艽、川防风和土茯苓切成片，置于非铁质容器中浸泡1-2天（优选1.2-1.8天，更加优选1.5天），取颗粒均匀洁净的粗砂，置砂锅内加热至80-100℃（优选加热至85-95℃，更加优选加热至90℃），加入浸泡过的药材，翻炒，使药材均匀受热，炒至表面微黄时停止加热，筛去沙粒；

（2）将赤链蛇打死，立即去除头、尾、皮和内脏，将胴体部分用清水洗净，置于绞肉机中绞碎，将绞碎后的蛇肉磨浆（磨浆细度优选20-40μm，更加优选30μm），采用离心式喷雾干燥机进行干燥（进风温度为190-220℃，出风温度为80-90℃），研为细末，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（3）将七叶莲、天竺黄、阿魏和步骤（1）-（2）所得物置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸1-2小时（优选1.3-1.7小时，更加优选1.5小时），第二次煮沸0.5-1小时（优选0.6-0.8小时，更加优选0.7小时），两次滤液合并；

（4）将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度1.10-1.30（优选1.15-1.25，更加优选1.20），加入蔗糖（优选蔗糖的用量是滤液质量的5%-10%，更加优选蔗糖的用量是滤液质量的8%），混合均匀，无菌封装。