[发明专利]一种积雪草酸氨丁三醇盐脂质纳米粒制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种积雪草酸氨丁三醇盐脂质纳米粒制剂的制备方法，步骤为：

(1)将积雪草酸氨丁三醇盐和脂质以1:1-1:5的质量比加入至无水乙醇进行溶解，作为油相；其中，所述的脂质为固体脂质，或，固体脂质和油酸的混合脂质；所述固体脂质为单硬脂酸甘油酯和/或三硬脂酸甘油酯；

(2)将表面活性剂溶于水中，作为水相，所述表面活性剂和水的质量体积比为25-250mg/ml；所述表面活性剂为泊洛沙姆；

步骤(1)和(2)顺序不分先后；

(3)将所述油相滴入至进行搅拌的所述水相中一起搅拌，直至所述无水乙醇完全挥发，所述的油相的滴入速度为3-5ml/min；所述的搅拌过程中是在水浴中进行加热并搅拌，加热温度为75℃，搅拌的速度为700-800rpm；以滴入所述油相的时刻开始计，所述一起搅拌的时间为30-50min；

步骤(3)后，在冰水浴中继续搅拌后，再经过微孔过滤。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，当所述的脂质为固体脂质和油酸的混合脂质的时候，所述油酸的添加量占混合脂质总质量的0-33.3％。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述积雪草酸氨丁三醇盐和脂质的总质量与所述的无水乙醇的质量体积比为6.7-60mg/ml。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述积雪草酸氨丁三醇盐和脂质的总质量与所述的无水乙醇的质量体积比为10-30mg/ml。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的水为去离子水。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)后，所述在冰水浴中继续搅拌的时间为35-45min；和/或，所述微孔过滤中使用0.45μm的微孔过滤膜。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)后，所述在冰水浴中继续搅拌的时间为40min。

8.一种如权利要求1-7任一项所述的制备方法制备的积雪草酸氨丁三醇盐固体脂质纳米粒制剂。