[发明专利]具有清热解毒功效的中兽药注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种具有清热解毒功效的中兽药注射液，其特征在于：该注射液的组分及其重量份数比分别为：

2.根据权利要求1所述的具有清热解毒功效的中兽药注射液，其特征在于：该注射液的组分及其最优重量份数比分别为：

3.一种如权利要求1所述的具有清热解毒功效的中兽药注射液的制备方法，其特征在于：该制备方法的步骤如下：

(1)按配比重量称取麻黄、黄芩、板蓝根、桑白皮、甘草、人参、苦杏仁、石膏、大青叶、灵芝、白头翁经洗净润药烘干后投入中药提取罐内，加10倍投料量的纯化水，在室温下浸泡2小时后，加热至水沸腾煎煮2小时，将提取液过滤后吸入提取液储罐内；

(2)中药提取罐内再加入7倍投料量的纯化水，加热至沸腾煎煮1小时将提取液过滤后吸入提取液储罐，和第一次提取液合并；

(3)提取液从提取液储罐中进入Ⅰ、Ⅱ效蒸发器至中视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜，并及时补料至正常液位,双效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每两小时排放加热器的冷凝汽一次；

(4)提取液浓缩至Ⅰ、Ⅱ效蒸发器下视镜的1/2时，将Ⅱ效中提取液转入I效中浓缩，I效蒸发器内提取液浓缩至下视镜的1/2时，将提取液吸入醇沉罐内，室内自然冷却，备用；

(5)打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其提取液含醇量为55％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为75％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一次上清液合并；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为83％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一、二次上清液合并，弃去醇沉罐内剩余的沉淀物；

(6)将上清液储罐中的提取液过滤后吸入球形浓缩罐，开蒸汽加热，蒸汽压力应控制在＜0.1Mpa，并打开冷凝水回收冷凝液，冷凝液测量含醇量为＜10％时，停止收集，提取液继续浓缩，冷凝液含醇量接近0时停止操作；

(7)加注射水，注射水与原生药的重量比是1:1，室内自然冷却，冷却至室温，在4-8℃条件下冷藏48小时，备用；

(8)提取液加入1号配液罐内，加入0.3％活性炭，打开搅拌，开蒸汽加热药液至80℃，保持80℃温度30分钟，吸附脱色后，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液直接通过管道进入2号配液罐，室内自然冷却至65℃；

(9)打开2号配液罐搅拌机，向2号配液罐内加入65℃的注射水，加至每毫升含原生药2g，调节药液PH值：3.5-5.5，搅拌20分钟以上，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液通过管道直接进入灌装机；

(10)打开灌装机进行灌装，灌装到安瓿瓶内，用纯化水清洗安瓿瓶，将安瓿瓶放置于灭菌柜内100℃流通蒸汽灭菌30分钟，室内自然冷却至室温，用纯化水清洗安瓿瓶后，印字包装，即可得到具有清热解毒功效的中兽药注射液。