[发明专利]注射用盐酸头孢替安的含量测定方法

权利要求书

1.注射用盐酸头孢替安的含量测定方法，其特征在于，以pH为6.5的硫酸胺溶液-乙腈比为850:150为流动相，流速为1.0ml/min，将20微升的注射用头孢替安待测液注入色谱仪中进行测试，检测波长为254nm，得到色谱图，采用外标法进行测定。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括配制盐酸头孢替安对照品溶液：取适量的盐酸头孢替安对照品，加去离子水，配制成1.0mg/ml浓度的初始溶液，再取5.0ml的初始溶液到100ml容量瓶中并用流动相稀释到刻度，摇匀制得盐酸头孢替安对照品溶液。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括配制盐酸头孢替安待测试溶液：步骤方法和权利要求2的盐酸头孢替安对照品溶液相同。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括测试测定系统的实用性：称取盐酸头孢替安对照品制得1.0mg/ml的初始溶液，再在95℃的水浴下加热3-5min，冷却后吸取1ml，用流动相稀释至100ml得到100ml的二次溶液，然后取20微升的二次溶液注入色谱仪中，获得去四唑头孢替安与盐酸头孢替安的两个峰的分离度大小，若分离度不小于4.0，则系统适应性好。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，按照盐酸头孢替安峰计算色谱仪的理论板数为2000-3500。