[发明专利]一种跌打散瘀中药颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其指一种跌打散瘀中药颗粒剂及其制备方法。

背景技术

跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤等，伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等，也包括一些内脏损伤。跌打损伤又分为闭合性跌打损伤和开放性跌打损伤。所谓闭合性跌打损伤简单的说，就是说外伤后，局部皮肤或粘膜完整，无裂口与外界相通，损伤时的出血积聚在组织内。

经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛。如果不能促使血液沉积物的吸收，就会产生粘连。肌肉、肌腱的粘连会发生缺血性挛缩，关节内外的粘连，就引起了关节的强直。因此增强病人的胃气，提高气化功能，是治疗跌打损伤的关键所在。（1）扭伤指间接暴力使肢体和关节周围的筋膜、肌肉、韧带过度扭曲、牵拉，引起损伤或撕裂，多发生在关节及关节周围的组织；（2）挫伤指直接暴力打击或冲撞肢体局部，引起该处皮下组织、肌肉、肌腱等损伤。以直接受损部位为主。颈、肩、肘、腕、指间、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫伤。其中腰部扭挫伤是最常见的腰部伤筋疾患，多见于青壮年。跌打损伤轻者伤及肌肤，；重者伤筋动骨，创面污染，或出血过多，而致血虚气衰，甚至伤及内脏，生命垂危，病期较长，则需膳食治疗辅佐。

　跌打损伤的治疗方法较多，但疗程过长，特别是创伤面积较大、较深，组织损伤较严重者要及时治疗，若不及时治疗可引起化脓感染，延误病程，严重影响健康。

现有的跌打散瘀的药物成分主要是跌打酒、跌打药丸及膏等，跌打药丸及膏等加工、煎熬比较麻烦；跌打跌打酒之类的存放不好，会散发药性，造成很大的浪费。跌打散瘀颗粒市面还没有，因此急需一种加工简单，用中药外洗，效果明显，副作用小，可以提高治疗跌打散瘀治疗效果的的颗粒剂。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供了一种跌打散瘀中药颗粒剂及其制备方法，采用了中药免煎颗粒剂，其稳定性好，纯度高，损伤者无需煎煮，使用方便，满足人们对药物的用量小、毒性小、不良反应小；服用、携带、贮藏、生产、运输方便的要求，也实现了与中药水煎剂相当的临床疗效的目的。

为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是提供一种跌打散瘀中药颗粒剂其原料组分如下：冰片12~15克；半夏8~10克；桃仁5~6.5克；红花5~6克；乳香5~7克；桂枝3~5克；威灵仙4~5.5克；没药8~10克；当归11~14克；牛膝4~5.5克；五加皮3~5克；乌药6~8克；血竭7~9克；接骨草6~7克。

工艺制备步骤如下：

(1)浸提：将冰片、半夏、桃仁、红花、乳香、桂枝、威灵仙、没药、当归、牛膝、五加皮、乌药、血竭、接骨草原料组分除杂、清洗，置夹层浸提锅中，温度70℃～80℃加8倍量水，浸提2h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提1h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；

⑵浓缩干燥：滤液置入真空浓缩锅内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为主料组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；

⑶软材：浸提粉20%加入捏合机中，用含量50%的乙醇调制为软材；

⑷制粒：采用16目筛挤压过筛制颗粒；

⑸干燥：将湿状颗粒置入60℃干燥箱内干燥3h，每0.5h翻动一次，加快干燥速度；

⑹整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒；

⑺灭菌包装：将颗粒剂置入紫外线下照射20min后及时包装。

本发明的理论依据是：

所述的冰片具有醒脑开窍、清热止痛、防腐生肌的热病神昏、惊痫痰迷、气闭耳聋、喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮、目亦翳膜、蛲虫病的功效；

所述的半夏具有湿痰咳嗽，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，瘿瘤痰核，痈疽肿毒的功效；

所述的桃仁具有活血祛瘀，润肠通便、抗炎、抗过敏；用于经闭、痛经、癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘、有破血行瘀、润燥滑肠的功效；治经闭、痛经、瘕瘕痞块，跌打损伤、肠燥便秘的功效；

所述的红花具有活血通径、散瘀止痛；用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤的功效；

所述的乳香具有治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛,跌打损伤、痛经,产后腹痛的功效；

所述的桂枝具有风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癥瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利的功效；