[发明专利]一种中药野菊提取物及其制备方法、药物组合物和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种中药野菊提取物及其制备方法，包含该野菊 提取物的药物组合物和用途。

背景技术

静脉曲张已成为危害人民生命健康的常见疾病，重压、缺少运动、口服避孕药、 怀孕、更年期、肥胖、衰老、遗传等因素都可导致静脉曲张。静脉曲张可导致痔疮的 发生，痔疮是由于直肠下端粘膜下和肛管或肛缘皮下的静脉曲张、扩大造成的，是一 种常见疾病，其发病率约为25-40％，五十岁以上老年人的发病率为60-70％。当病人 患痔疮时，会出现便血、痔块脱落、疼痛、瘙痒等症状，给患者的生活带来很大的不 便和痛苦。下肢静脉曲张也是最为常见的静脉曲张疾病，人群患病率高达约5-30％。 主要临床表现包括下肢浅表静脉发生扩张、延长、弯曲成团状；患者有腿部沉重、乏 力、酸胀、刺痛、麻木感、水肿、瘙痒感，久立或行走后症状加重；疾病后期可出现 浅表静脉血栓硬结形成、静脉性溃疡(俗称“老烂腿”)。部分患者出现患处血管破裂 急性出血，或慢性皮肤溃疡经久不愈，截肢乃至危及生命。

静脉管壁强度减弱和静脉内压力升高是引起静脉曲张的主要原因，因此，增加静 脉血管的张力，降低静脉内压力就可有效地治疗静脉曲张。

野菊为菊科植物野菊ChrysanthemumindicumL.的干燥地上部分。其味甘、苦，性 微寒；归肝、心经。具有清热解毒，明目的功效。临床用于感冒，痢疾，痈肿，疔疮， 目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹等的治疗。未见关于野菊用于治疗静脉曲张性疾病的相 关专利申请和研究报道。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种具有较好的消肿、抗炎作用，用于治疗静脉曲张相 关疾病的野菊提取物。

本发明另一个目的在于提供一种上述野菊提取物的制备方法。

本发明的又一个目的是提供一种包含上述野菊提取物的药物组合物。

本发明的再一个目的是提供上述野菊提取物的用途。

本发明在对野菊化学成分和药理活性进行研究的基础上，发现该植物中所包含的 黄酮类化合物和咖啡酸酯类化合物具有明显的抑制局部炎症引起的水肿、降低微脉血 管通透性和缩短正常小鼠出血时间和凝血时间的作用。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一方面，本发明提供一种野菊提取物，所述野菊提取物包含黄酮类化合物和咖啡 酸酯类化合物。

优选地，所述所述黄酮类化合物主要包括刺槐素-7-O-鼠李糖葡萄糖苷、木犀草素 -7-O-鼠李糖葡萄糖苷、刺槐素、木犀草素和芹菜素等；所述咖啡酸酯类化合物主要包 括3-咖啡酰基奎尼酸、3,5-二咖啡酰基奎尼酸和4,5-二咖啡酰基奎尼酸等。

另一方面，本发明提供一种制备上述野菊提取物的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)取野菊药材经溶剂提取；

(2)将步骤(1)所得的提取液减压浓缩至等生药体积，放至室温，离心，得沉 淀和上清液，备用；

(3)将上述(2)中上清液通过大孔吸附树脂或聚酰胺吸附，用水溶液洗脱，弃 去洗脱液；

(4)用高浓度甲醇或乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂并干燥，即得提取 物I；

(5)将步骤(2)中沉淀沉淀加入适当浓度氢氧化钠溶液，并加入适量醇溶液， 搅拌使溶解，过滤，取滤液，用酸调节pH至6-7，析出沉淀，抽滤，滤饼用蒸馏水充 分清洗后，干燥，粉碎，即得提取物II。

(6)把提取物I和提取物II合并，即得野菊提取物。

优选地，所述步骤(1)中的提取方法为温浸、热回流和/或渗漉；所述步骤(1) 中的溶剂选自水、碱溶液、甲醇、乙醇和丙酮中的一种或多种。所述步骤(3)中的大 孔吸附树脂选自HPD100、HPD300或AB-8。所述步骤(5)中的醇溶液为甲醇、乙醇 或二者的混合溶液等；所述步骤(5)中的酸为浓盐酸、冰醋酸或浓硫酸等。

上述制备方法简单易行、提取效果好、易于工业推广应用。

又一方面，本发明提供一种药物组合物，所述药物组合物包含上述野菊提取物。

优选地，所述药物组合物为胶囊剂、普通片剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、分 散片、口腔崩解片、缓释片、控释片、注射液、输液或注射用无菌粉末。