[发明专利]一瓶装脂微乳复合13种维生素冻干制剂有效
申请号: | 201410430836.5 | 申请日: | 2014-08-29 |
公开(公告)号: | CN104337829B | 公开(公告)日: | 2018-07-27 |
发明(设计)人: | 马玉樊;陈涛;惠民权;张婉直;王汝涛;余惟平 | 申请(专利权)人: | 西安力邦肇新生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/714 | 分类号: | A61K31/714;A61K9/19;A61P3/02;A61K31/59;A61K31/519;A61K31/455;A61K31/525;A61K31/51;A61K31/4415;A61K31/4188;A61K31/375;A61K31/355;A61K31/ |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 710077 陕西*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 瓶装 脂微乳 复合 13 维生素 制剂 | ||
本发明公开了一种一瓶装脂微乳复合13种维生素冻干制剂。该制剂将脂溶性维生素A、D、E、K包裹在粒径小于120nm的脂微乳中,然后与B族维生素、维生素C、叶酸、烟酰胺等水溶性维生素混合,加入冻干赋型剂和复溶助剂,冻干而成。本发明按照以上配方和制备方法开发成含13种维生素的新型冻干剂型,工艺简单,可提高维生素的稳定性,减少药物分解,以及分解产物造成的副作用;有效解决了脂溶性和水溶性维生素共溶的问题,同时可以保证药品化合物的充分溶解,避免了不溶物对身体造成的副作用伤害。
技术领域
本发明属于医用药品技术领域,涉及一种预防和治疗维生素缺乏症的药物制剂及其制备方法。确切地说是一种一瓶装脂微乳复合13种维生素冻干制剂。该新制剂采用特殊组方和工艺将水溶性和脂溶性维生素巧妙的组合在一起,形成共溶的单一冻干复方。可以提高维生素的稳定性,减少了药物的分解,以及分解产物造成的副作用;有效解决脂溶性和水溶性维生素共溶的问题,免除了传统2瓶装制剂在使用时的反复抽取-混合可能造成的污染风险;同时可以保证药品化合物的充分溶解,避免了不溶物对身体造成的副作用伤害。适合于多种维生素缺乏和肠外营养临床应用。
背景技术
完全胃肠外营养(Total Parenteral Nutrition,TPN)支持适用于患者在不能或不能完全充分由胃肠道摄取营养的情况下,通过静脉通道输入葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、微量元素、维生素等静脉营养液,使这些营养物质的补充能达到较满意的程度的一种方法。临床上主要用于下述疾病的治疗:胃肠道瘘、短肠综合证、肾功能衰竭、大面积烧伤、严重的创伤、感染、急性胰腺炎等;也用于以下疾病的辅助治疗:大手术围手术期、呼吸功能衰竭、长时间呼吸机辅助呼吸、重症颅脑损伤早期、骨髓移植、恶性肿瘤患者、不能正常摄食的重危新生儿等。
维生素是维持机体正常功能所必需的,常由食物供给的一类小分子有机化合物。维生素既不构成机体组织成分,也不氧化分解释放能量,但是通过参与多种不同的生理生化过程而在体内发挥重要作用。机体对维生素的每天需要量极少,常以微克计算,正常人体通过食物即可获得所需的维生素,但是在一些特殊的情况或者疾病发生的情况下可能导致维生素摄入不足,因此维生素的营养支持是胃肠外营养支持中必不可少的一部分。维生素的种类很多,结构各异,通常根据其溶解性质的不同而分为脂溶性维生素和水溶性维生素两大类。脂溶性维生素包括维生素A、D、E、K等;水溶性维生素主要包括维生素C和B族维 生素,B族维生素包括维生素B1、B2、PP、B6、B12、叶酸、泛酸、生物素等。
维生素A的化学结构是含有脂环的不饱和一元醇,有A1和A2两种,A1为视黄醇, A2为3-脱氢视黄醇,植物中β-胡萝卜素是维生素A原。维生素A具有促进生长、维持上 皮组织如皮肤、结膜、角膜等的正常功能,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力,缺乏 时可导致干眼病;维生素A通过参与类固醇的合成,促进机体生长、发育、繁殖,维生素A缺 乏将导致机体生长停滞,发育不良。成人每日需要的维生素A 250~800μg,临床上维生素A 主要用于防止维生素A缺乏症以及某些皮肤病的治疗。
维生素D为类固醇衍生物,主要有维生素D2和D3两种,D2为麦角钙化醇,D3为胆 钙化醇。维生素D主要参与钙、磷代谢的调节,增加机体对钙、磷的利用,促进骨骼正常生 长。缺乏维生素D或者其活性物质时,儿童由于成骨作用障碍可出现佝偻病,成人则出现骨 软化症。成人每日需要维生素D 5μg,儿童、孕妇及哺乳妇女每日需要10μg。临床上维生 素D主要用于防治佝偻病、骨软化症、老年性骨质疏松症等。
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- 本发明公开了一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂及其制备方法,所述的胶囊剂主要是由以下重量份的成分组成:茶黄素12-18份、薏苡素8-10份、去甲肾上腺素3-5份、山姜素0.8-1.6份、葛缕酮1-2份、柠檬烯2-5份、地高辛0.2-0.8份、甘草甜素25-50份、阿托品0.5-0.8份、绿原酸0.5-1.5份、没食子酸2-6份、柚皮苷1-3份、B族维生素0.8-1.2份、叶黄素0.6-1.0份、玉米黄素6-8份、邻位氨基苯甲酸甲酯3-5份、异鼠李素0.5-0.8份、β-谷甾醇1.2-1.6份;所述的胶囊剂还包括辅料:稀释剂48-66份、崩解剂8-16份、润湿剂6-12份。本发明的胶囊剂是将多种西药成分综合作用,具有解酒利肝、抗菌消炎、改善心功能不全的作用,本发明胶囊剂制备工艺简单,使用方便,有很好的临床意义。
- 一种含腺苷钴胺的组合物-201610138133.4
- 李易春 - 广东伊茗药业有限公司
- 2016-03-11 - 2016-05-11 - A61K31/714
- 本发明公开了一种含腺苷钴胺的组合物,由如下重量份的组分组成:腺苷钴胺3~9,叶酸1~2。鉴于腺苷钴胺对于治疗因叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血的治疗效果不明显。在该方面的临床应用受到限制,本发明经过大量实验,在腺苷钴胺中按照限定比例添加叶酸与其混配,制得的药物组合物除了保持腺苷钴胺原有的治疗常规巨幼红细胞性贫血之后,对因叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血也有很好的效果,从而拓宽了腺苷钴胺的临床应用范围。
- 一种治疗神经性疼痛的口服药物组合物及其应用-201510625209.1
- 李化淋 - 天津市聚星康华医药科技有限公司
- 2015-09-28 - 2016-02-03 - A61K31/714
- 本发明涉及一种治疗神经性疼痛的口服药物组合物及其应用。本发明所述的治疗神经性疼痛的口服药物组合物。因其包括有效成分卡马西平及甲钴胺,具有治疗神经性疼痛的作用。为了便于使用,本发明所述的治疗神经性疼痛的口服药物组合物可以制备成常见的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等药品剂型,而且制备工艺简便易行,成本较低。本发明还提供了治疗神经性疼痛的口服药物组合物制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液的制备工艺。
- 光响应化合物-201480020282.X
- 大卫·L·劳伦斯;托马斯·希尔 - 北卡罗来纳大学教堂山分校
- 2014-04-08 - 2016-02-03 - A61K31/714
- 本发明提供了光响应化合物及其使用方法。所述光响应化合物包含光不稳定分子和附加到所述光不稳定分子上的荧光团。本发明还涉及药物递送系统,所述药物递送系统使用红细胞递送用于疾病治疗的光响应化合物。
- 一种水溶性维生素的药物组合物及其应用-201510241729.2
- 邓学峰;耿华靖 - 邓学峰
- 2015-05-13 - 2015-09-23 - A61K31/714
- 本发明提供了一种水溶性维生素的药物组合物及其应用,其特征是,以盐酸硫胺素(维生素B1)、核黄素(维生素B2)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、抗坏血酸(维生素C)、生物素(维生素H)、氰钴胺素(维生素B12)、叶酸(维生素B9)、泛酸(维生素B5)、烟酰胺(维生素PP)和海藻糖按特定比例组合而成的药物组合物。该药物组合物稳定性好,利于保存,生产周期短,运行成本低,有利于推广使用,因此在医药领域有广泛应用的前景。
- 包括手性异构化合物的赖肌维药物组合物及其用途-201510106710.7
- 刘力 - 刘力
- 2015-03-11 - 2015-06-10 - A61K31/714
- 本发明提供预防或治疗由于哺乳动物和人的生长发育迟缓、营养不良、食欲不振、脑缺血、脑外伤、贫血、毛发的生长、脱发、脂肪肝、肝炎、动脉硬化、高脂血症或氧自由基清除剂等的包含手性异构化合物的赖氨酸与维生素等的药物组合物,该组合物更可适应于代谢性酸中毒、高氯血症的患者,使所在临床使用上更有新的适应人群或更好的针对性或更好的临床安全性等。
- 专利分类