[发明专利]有具有两件式构造的改善的灌注末端电极的导管及制造法

说明书

本发明公开了一种导管，所述导管具有两件式末端电极，该末端电极具有通过多个冗余机构彼此固定的外壳和支撑结构以便降低程序期间末端分离的风险。末端电极包括将外壳附接到支撑结构的至少两个不同的焊缝以提供双重失效模式。一个焊缝包括接缝焊缝并且另一个焊缝包括熔透焊缝。

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地，用于消融心脏组织的EP导管。

背景技术

心脏组织消融是熟知的心律失常的治疗方法。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入到心脏中并在目标位置处与组织接触。为了阻断组织中的致心律失常性电流路径的目的，然后RF能量透过导管上的电极施加到心脏组织至破坏性温度以便创建消融灶。

灌注导管现在常常用于消融程序中。灌注提供许多益处，包括冷却电极和组织，这防止组织过热，否则可导致相邻血液形成炭和凝结物。灌注末端电极是已知的，包括具有两件式构造的末端电极，该两件式构造具有内部支撑结构和安装在其上的外壳。在支撑结构和外壳之间形成腔体以提供充气腔室，该充气腔室使流体能够经由外壳中形成的流体口更均匀流出末端电极。然而，两件式构造要求额外安全措施，以当末端电极在患者体内时将外壳从支撑结构脱离的风险最小化。

因此，希望带有两件式末端电极的导管至少具有使外壳和支撑结构彼此固定的双重失效模式，以将外壳脱离的风险最小化。在外壳和支撑结构彼此焊接在一起的情况下，希望外壳和支撑结构由至少两种不同类型的焊缝的多于一种独立焊缝来附接。

发明内容

本发明涉及具有带有安装的外壳的末端电极的导管，该外壳由多个冗余的机构固定以便降低程序期间末端脱离的风险。末端电极包括将外壳附接到末端支撑结构的至少两个不同的焊缝以提供双重失效模式。一个焊缝包括接缝焊缝并且另一个焊缝包括熔透焊缝。

在一个实施例中，导管具有伸长的导管主体、位于导管主体近侧的控制手柄，和位于导管主体远侧的末端电极，该末端电极具有焊缝接合的外壳和支撑构件，该焊缝具有至少一个接缝焊缝和至少一个熔透焊缝。

在一个实施例中，至少一个接缝焊缝和至少一个熔透焊缝具有轴向重叠和/或周向重叠。

在一个实施例中，外壳具有边缘且支撑结构具有环形脊，并且末端电极在边缘和环形脊彼此接触处具有接头接缝，并且其中焊缝在周向上至少部分地围绕接头接缝延伸。

在一个实施例中，接缝焊缝包括在边缘和环形脊之间的对接焊缝，并且熔透焊缝包括延伸穿过边缘壁并进入支撑结构的一部分中的键孔焊缝。

在一个实施例中，接缝焊缝包括至少一个周向围绕末端电极延伸的接缝焊缝区段，并且熔透焊缝包括至少一个周向围绕末端电极延伸的熔透焊缝区段。

在一个实施例中，接缝焊缝包括多个周向围绕末端电极延伸的接缝焊缝区段，并且熔透焊缝包括多个周向围绕末端电极延伸的熔透焊缝区段，并且其中每个接缝焊缝区段与至少一个熔透焊缝区段重叠。

在更具体的实施例中，该至少一个接缝焊缝与相邻的接缝焊缝具有范围在约50％和80％之间的周向重叠。

在更具体的实施例中，该至少一个接缝焊缝和该至少一个熔透具有范围在约50％和80％之间的轴向重叠。

在更具体的实施例中，相邻的接缝焊缝区段和熔透焊缝区段具有范围在5-15弧长之间的相对周向重叠。

在更具体的实施例中，该至少一个接缝焊缝轴向跨越接缝，并且该至少一个熔透焊缝径向穿透外壳壁并进入支撑结构中。

附图说明

结合附图参照以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些以及其它特征和优点。应当理解，所选择的结构以及特征尚未在某些附图中示出，以更好地呈现其余结构和以及特征。

图1为根据本发明实施例的导管的透视图。