[发明专利]一种具有抗皮肤癌活性的中药组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，具体是指一种具有抗皮肤癌活性的中药组合物及其用途。

背景技术

目前我国肿瘤引起的死亡约为所有病因引起死亡总数的17.9%，每年癌症的发病人数约为200万，死于癌症的人数超过140万，发病率逐年呈上升趋势。目前在我国皮肤癌的发病率不高，其中在白种人群中最为常见的，发病率至少达0.65%。

目前对皮肤癌治疗主要采用手术治疗、放射治疗及化学治疗等方法，其中，临床治疗方案中，手术治疗为首选方式，治愈率较高，但为防止转移，需进行深度切除，进而影响美观；采用放射治疗及化学治疗的毒副作用较大。因此，寻求一种非手术方式且毒副作用小、确有疗效的治疗皮肤癌药物成为药物研究开发的必然发展趋势。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种具有抗皮肤癌活性的中药组合物；另一目的在于：提供一种本发明中药组合物作为抗皮肤癌药物的用途。

本发明通过下述技术方案实现：所述中药组合物按质量百分数计，落地生根提取物含量为50～80%，冰片含量为1～10%，丹参总酚酸含量为5～20%，赤芍总苷含量为5～20%，余量为药学上可接受的载体和/或赋形剂，以上四种成分总含量为60～99%。

进一步地，优选所述中药组合物包括落地生根提取物70%，冰片4%，丹参总酚酸20%、赤芍总苷5%。

进一步地，优选所述中药组合物包括落地生根提取物50%，冰片9%，丹参总酚酸20%，赤芍总苷20%。

进一步地，所述落地生根提取物制备方法：取落地生根植物全株或根、茎、叶任一部位的鲜品、冷冻干燥品，加入有机溶媒进行萃取或回流提取，收集提取液，干燥，即得。通过有机溶媒预处理样品，确保有效成分在提取前的稳定性，提取溶媒包括但不限于甲醇、乙醇、乙酸乙酯、石油醚或类似溶媒，提取方法包括但不限于浸渍法、回流法、渗漉法，干燥包括但不限于减压干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、微波干燥。

中药组合物中落地生根提取物为通过乙醇、甲醇、乙酸乙酯、石油醚等任意一种有机溶媒提取制备。

1、落地生根乙醇提取物制备方法如下：

1）取落地生根植物根、茎、叶任一部位鲜品1 kg，加入95%乙醇浸泡1～2天，粉碎，然后用95%乙醇提取浸渍3天，收集提取液，减压回收乙醇，浓缩液冷冻干燥即得落地生根乙醇提取物。

2）取落地生根全株植物鲜品1 kg，粉碎，加入95%乙醇回流提取3次，收集提取液，减压回收乙醇，浓缩液冷冻干燥即得落地生根乙醇提取物。

3）取落地生根全株植物鲜品1 kg，冷冻干燥后粉碎，加入95%乙醇回流提取3次，收集提取液，减压回收乙醇，浓缩液冷冻干燥即得落地生根乙醇提取物。

2、落地生根甲醇提取物制备方法：取落地生根植物根、茎、叶任一部位鲜品1 kg，粉碎，加入甲醇回流提取3次，收集提取液，减压回收乙醇，浓缩液冷冻干燥即得落地生根甲醇提取物。

3、落地生根石油醚提取物制备方法如下：

1）取上述落地生根乙醇提取物制备方法获得的落地生根乙醇提取物浓缩溶液，用石油醚萃取，回收石油醚，干燥即得。

2）取上述落地生根甲醇提取物制备方法获得的落地生根甲醇提取物干燥样品，加4~20倍水混悬，用石油醚萃取，回收石油醚，干燥即得。

3）取上述落地生根乙醇提取物制备方法获得的落地生根乙醇提取物干燥样品，用石油醚回流提取，回收石油醚，干燥即得。

4、落地生根乙酸乙酯提取物的制备方法如下：

1）取上述落地生根乙醇提取物制备方法获得的落地生根乙醇提取物浓缩溶液，依次用石油醚、乙酸乙酯萃取，回收乙酸乙酯，干燥即得。

2）取上述落地生根甲醇提取物制备方法获得的落地生根甲醇提物干燥样品，加4~20倍水混悬，依次用石油醚、乙酸乙酯萃取，回收乙酸乙酯，干燥即得。

3）取上述落地生根乙醇提取物制备方法获得的落地生根乙醇提取物干燥样品，用乙酸乙酯回流提取，回收乙酸乙酯，干燥即得。

中药组合物中冰片通过粉碎至预定的颗粒细度得冰片极细粉。

进一步地，所述丹参总酚酸的制备方法：取丹参药材，粉碎，加入0.1mol/l盐酸溶液，浸泡，将丹参药材浸泡液装柱，以14倍柱体积PH=2的盐酸溶液渗漉，合并渗漉液，上样量按25mg丹参总酚酸/1ml树脂的上AB-8型大孔树脂柱，以3ml/min洗脱，至吸附平衡，依次用水以5倍柱体积，20%乙醇6倍柱体积淋洗，最后用40%乙醇以4倍柱体积洗脱，合并洗脱液，70℃，减压脱醇浓缩，冻干，即得。