[发明专利]一种用于防治缺血性中风相关疾病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种用于防治缺血性中风相关疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

复方血栓通制剂是由三七、丹参、黄芪、玄参四味药材制成的纯中药制剂，具有活血化瘀，益气养阴，扩张血管，改善血液循环和微循环的功能。复方血栓通制剂包括复方血栓通胶囊、复方血栓通片、复方血栓通软胶囊、复方血栓通颗粒、复方血栓通滴丸。复方血栓通制剂发挥其活血化瘀，益气养阴的功能的关键在于处方中含有三七，三七为方中君药，丹参、黄芪和玄参则起到协同增效的作用。三七含有三七皂苷和人参皂苷等活性成分，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。三七的主要的药理作用包括：①止血，三七具有较强的止血作用，对不同动物采用不同给药途径均显示明显的止血作用；②抗血栓，三七中的人参皂苷、三七皂苷和氨基酸等活性成分能活血散瘀，抗血小板聚集，抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解，从而抑制血栓的形成；③促进造血，三七″祛瘀生新″，大量研究证实三七具有补血作用。

复方血栓通制剂在眼底病、心绞痛和糖尿病视网膜病变等方面的疗效被大量临床研究和医疗实践证实，疗效确切，具有多途径、多靶点的作用特点，但也存在传统复方中药制剂所具有的组分复杂，有效成分不够明确，质量控制难度较大，产品质量受原材料来源的影响等缺点。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种用于防治缺血性中风相关疾病的药物组合物，旨在解决复方血栓通制剂有效成分不够明确的问题。

发明人通过对复方血栓通胶囊进行深入研究，创造性地发现：由三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、哈巴俄苷、肉桂酸、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮IIA按一定的比例组成的药物组合物具不仅具有活血化瘀，益气养阴的功能，而且对缺血性中风相关疾病的防治具有显著的疗效。基于上述发现，从而完成本发明。

本发明的目的是这样实现的：

一种药物组合物，包括如下重量份数的组分：1.0～3.5份三七皂苷R₁、4.0～7.5份人参皂苷Rg₁、3.5～7.5份人参皂苷Rb₁、1.0～3.0份人参皂苷Re、0.03～0.15份黄芪甲苷、0.002～0.010份毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、0.01～0.10份哈巴俄苷、0.002～0.010份肉桂酸、0.45～1.5份丹酚酸B、0.02～0.10份隐丹参酮和0.02～0.10份丹参酮IIA。

本发明提供的药物组合物中，三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Re来自复方血栓通制剂的君药三七；黄芪甲苷和毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷来自黄芪；丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮IIA来自丹参；哈巴俄苷和肉桂酸来自玄参。所述药物组合物中的所有成分均可通过在市场购得或者由现有技术制备得到。本发明通过药效学试验，发现上述药物组合物中的成分可以发生协同作用，不但具有活血化瘀，益气养阴的功能，而且可以在抗静脉血栓、溶栓、改善模型大鼠的耳廓微循环、凝血、血小板聚集、脑电活动等方面起作用，对缺血性中风相关疾病的防治具有显著的疗效。

优选地，所述药物组合物包括如下重量份数的组分：1.5～2.7份三七皂苷R₁、5.2～6.9份人参皂苷Rg₁、4.6～6.2份人参皂苷Rb₁、1.4～2.1份人参皂苷Re、0.04～0.11份黄芪甲苷、0.0038～0.0070份毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、0.018～0.048份哈巴俄苷、0.0022～0.0042份肉桂酸、0.72～1.00份丹酚酸B、0.024～0.047份隐丹参酮和0.028～0.050份丹参酮IIA。

优选地，所述药物组合物包括如下重量份数的组分：2.1份三七皂苷R₁、5.8份人参皂苷Rg₁、5.2份人参皂苷Rb₁、1.7份人参皂苷Re、0.11份黄芪甲苷、0.0069份毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、0.048份哈巴俄苷、0.0042份肉桂酸、0.77份丹酚酸B、0.047份隐丹参酮和0.049份丹参酮IIA。

优选地，所述药物组合物还包括0.01～0.10份丹参酮I。