[发明专利]一种用于肝硬化治疗的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，具体地涉及一种用于治疗肝硬化的药物组合物及其用途。

背景技术

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。

引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。

肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍，目前尚无根治办法。主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳动力。包括静脉输入高渗葡萄糖液以补充热量，输液中可加入维生素C、胰岛素、氯化钾等；注意维持水、电解质、酸碱平衡；病情较重者可输入白蛋白、新鲜血浆；此外还可给予保肝、降酶、退黄等治疗，如肝泰乐、维生素C，必要时静脉输液治疗，如促肝细胞生长素，还原型谷胱甘肽、甘草酸类制剂等。

聚普瑞锌是锌的L-肌肽络合物，其化学名为聚2-(S)-[μ-[N^α(3-氨基丙酰基)-L-组氨酸(2-)-N¹,N²,O:N^τ]-锌]。L-肌肽是由β-苯丙胺酸和L-组氨组成的二肽，其是一种抗氧化剂。专利文献CN200610065168表明其具有一定的抗肝硬化作用，但疗效有限。

儿茶素又称儿茶精，茶单宁。为黄烷醇的衍生物,分子式C₁₅H₁₄O₆。其为无色结晶形固体；能溶于水；其水溶液受热或在无机酸存在下，容易聚合成无定形鞣质。和咖啡因同属茶叶中的两大重要机能性成分。临床实验调查显示，儿茶素可以通过血液循环进入全身，加强新陈代谢，增强脂肪的氧化和能量消耗从而达到抑制肥胖的作用，尤其是对内脏脂肪的抑制作用，能达到理想的减肥效果。其结构式如下：

柳叶木兰碱(salicifoline)广泛存在于木兰、厚朴等植物中，目前对其药理学研究较少，其具体结构如下：

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于肝硬化治疗的药物组合物，该药物组合物由聚普瑞锌、儿茶素和柳叶木兰碱组成。

在本发明的一个实施方案中，所述聚普瑞锌、儿茶素和柳叶木兰碱的重量百分比为10～70％：10～70％：10～70％；

所述重量百分比进一步优选为30～70％：20～40％：20～30％；

所述重量百分比更优选为50％：30％：20％，也可以为60％：20％：20％。

本发明还提供上述药物组合物的用途，即该药物组合物在制备治疗肝硬化药物中的应用。

上述所述的医药用途中，根据动物病情以及用药部位可以将上述药物组合物制备成合适的药物制剂以方便用药，对于本发明镇痛的药物组合物的给药时间和给药次数需要根据病情的具体诊断结果而定，这在本领域技术人员掌握的技术范围之内。例如，将对大鼠肝硬化的治疗方案应用于人身上，所有药物对人的有效剂量可以通过该药物对小鼠的有效剂量进行换算，这对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的。

与现有技术相比，本发明的药物组合物对大鼠肝硬化模型具有很好的治疗作用，并且表现出了很好的协同作用。并且在具有协同作用的同时，明显降低各单体药物的用量，从而显著降低毒副作用，减少不良反应发生。

具体实施方式

下面将进一步的详细说明本发明。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1药物组合物对四氯化碳致大鼠肝硬化模型的影响

取SD大鼠，体重200±20g，随机分组(每组20只)，用50％CCl₄(CCl₄/橄榄油：v/v＝1/1)，按每100g体重0.1ml腹腔注射，每周2次，共8周诱导大鼠肝硬化模型。

正常对照组：给予等体积橄榄油；