[发明专利]一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种吸入式药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物及其制备方法。

背景技术

肾脏病(Kidney Disease)包括肾炎、肾病、肾功能不全等，且多以蛋白尿、浮肿、高血压、血尿、肾功能衰退为主要的病征表现。更进一步地，大部分的患者一旦肾脏病发展至终末期时都需要依赖透析治疗以维持生命。然而，长期透析需要花费庞大的医疗费用，对患者的经济以及生活上都造成很大的影响。

目前肾脏病在临床治疗上多选用如：皮质类固醇(Corticosteroid)，其又称为肾上腺皮质素具有消炎及抑制免疫系统作用，是治疗肾病症候群及其他肾炎的重要药；血管紧张素转化酶抑制剂(Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor,ACEI)，其能降低肾脏病所引起的血压上升同时能减少尿蛋白及延缓肾功能损害；血管紧张素II受体阻滞剂(AngiotensinⅡReceptor Blocker,ARB)，其能具有心血管以及肾脏的保护作用；利尿剂(Diuretics)，其能排泄因肾功能降低所积存于体内的水份和盐分以消除水肿；红血球生成激素(Erythropoietin,EPO)，其能用于治疗肾脏病患者的贫血症状；以及磷结合剂(Phosphate Binding Agent)，其能将肾脏病患者体内的磷结合成不容于水的氧化铁磷以排出体外。然而，上述这些药物在临床应用上仍具有明显的副作用。

如上所述，因此目前缺乏一种能兼具治疗效果且降低对患者产生副作用的肾脏病药剂。

发明内容

因此，本发明提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物，包含第一气体及雾化药液。第一气体包含氢气，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2％～96％之间。雾化药液包含选自皮质类固醇、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂、利尿剂、红血球生成激素以及磷结合剂所组成的组中之一或其组合。

根据本发明一实施例提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物，第一气体是由电解水所产生的氢氧混合气体，其中氢气与氧气的体积比约为2：1。于一实施例中，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2％～66.66％之间。此外，本发明吸入式药物组合物还包含第二气体，用于降低吸入式药物组合物中氢气的气体体积浓度，其中第二气体为选自由空气、水蒸汽、惰性气体、氧气及其组合所组成的组中的一种气体。于另一实施例中，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在4.7％～66.66％之间。

根据本发明的另一实施例提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在60％～66.66％之间。此外，于另一实施例提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度大于66.66％。

此外，本发明另提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物的制备方法，包含下列步骤：

(S1)制备第一气体，第一气体包含氢气；

(S2)雾化一药液以产生雾化药液，药液包含选自皮质类固醇、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂、利尿剂、红血球生成激素以及磷结合剂所组成的组中之一或其组合；以及

(S3)混合第一气体以及雾化药液以产生该吸入式药物组合物，其中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2％～96％之间。

根据本发明一实施例提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物的制备方法，本发明方法的步骤(S1)为电解水以产生第一气体，第一气体含氢氧混合气体，其中氢气与氧气的体积比约为2：1。

根据本发明的另一实施例提供一种用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物的制备方法，本发明方法的步骤包含：

(S21)制备第一气体，第一气体包含氢气；

(S22)雾化一药液以产生雾化药液，药液包含选自皮质类固醇、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂、利尿剂、红血球生成激素以及磷结合剂所组成的组中之一或其组合；

(S23)准备第二气体；以及

(S24)混合第一气体、第二气体以及雾化药液以产生吸入式药物组合物，其中第二气体用于降低吸入式药物组合物中氢气的气体体积浓度。于此实施例中，本发明用于治疗肾脏病的吸入式药物组合物中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度，可因第二气体加入而降低吸入式药物组合物中氢气的气体体积浓度。