[发明专利]一种治疗口腔、咽喉疾病的药物组合物、药物制剂及应用和制法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗口腔、咽喉疾病的药物制剂技术领域，特别是涉及一种清热解毒、消肿止痛的用于口腔、咽喉疾病的药物组合物、药物制剂及应用和制备方法。

背景技术

随着秋冬季节的变化，现代生活节奏的加快，以及工作、生活等的压力，各种感冒，细菌、病毒以及一些物化因素(如吸烟、喝酒等)刺激都会使口腔及咽部发生炎症，形成如急慢性咽炎、喉炎、牙周炎、口腔炎症等各种临床上常见的感染病症。这些疾病常使得患者咽部干燥发痒、灼热疼痛、牙龈红肿、吞咽困难、口腔异味，甚至声音嘶哑、呼吸不畅，另外还时常伴有咳嗽、痰多、头疼等各种症状，给我们的生活和工作带来一定的影响。目前的防治西医以抗炎、止痛为主，中医可用清热解毒、消肿止痛为法，在治疗上，中医中药显示出更大的优势，对于彻底治疗这种慢性疾病也还有很大的潜力。由于咽喉及口腔疾病的临床症状较普遍，临床就诊率较低，因此，在治疗领域具有预防和治疗作用的相关药物有西瓜霜润喉片、金嗓子喉片等，又如咽立爽口含滴丸、金喉健喷雾剂等采用少数民族当地药材，在治疗咽喉肿痛、生疮、急慢性咽炎、扁桃体炎等方面起到了良好的治疗作用。

现有技术中，咽炎清是以抗菌消炎的肿节风为君药，辅以贵州省苗族民间常用药物艾纳香叶提取的天然冰片以及薄荷脑，根据少数民族用药习惯和中医理论合理组方组成的纯中药制剂，具有清热解毒、消肿止痛的功效，主治口疮(复发性口疮，疮疹性口炎)、喉痹(急慢性咽炎)、牙周炎等等。现有文献报道，三种药材中分别以某一成分或某些成分起主导作用，这些成分共同协调增效，使三种组合物对治疗口腔、咽喉疾病有一定效果。

肿节风，又名九节茶、九节风、接骨莲、九爪龙，是金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的全株，分布于华东、中南、西南。肿节风性微温，味苦、辛，功能抗菌消炎、祛风通络、活血散结，是常用抗菌消炎的中草药。系统的药理实验初步表明，肿节风对金黄色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌均有明显抑制和杀菌作用；此外对甲型链球菌、卡它球菌、流感杆菌、肺炎双球菌、甲型副伤寒杆菌、大肠杆菌均有较强的抑菌作用，对猪丹毒杆菌也有抑制作用。有抗流感病毒作用。研究表明，肿节风中含有挥发油、黄酮甙、氰甙、香豆素、内酯等，其抗菌主要成分为异嗪皮啶、延胡索酸即反丁烯二酸、榄香烯等。

天然冰片为菊科植物艾纳香叶提取的半透明的结晶，主要含85％以上的左旋龙脑(L.Borneo1)。天然冰片气清凉，味辛凉浓烈，燃烧时有浓黑烟。归心、脾、肺经，具有通窍散火、祛翳明目的功能。在传统中医学中，常作为“佐使药”、“引经药”配伍应用。从现代药理学角度看，该作用可能与影响其他药物的药代动力学包括吸收、分布、代谢、排泄有关。综合多项研究发现，天然冰片对其他药物有促进吸收、影响分布、抑制代谢的作用，有利于减少用药量，延长药物作用时间，从而提高药物疗效。艾纳香叶中含有挥发油、黄酮类和萜类成分等，其中主要起抗菌消炎作用的有L-龙脑、β-石竹烯、芳樟醇、樟脑等。

现有技术中，咽炎清片的制备方法为，肿节风乙醇回流提取，过滤后滤液回收乙醇浓缩成清膏，干燥后加入天然冰片、薄荷脑及辅料，压制成片。该制备过程中，对肿节风药材采用常规的乙醇回流提取方法，得到药材的提取物，并进一步对提取物进行制剂制备。但，不论使用何种药材提取方法，得到的是药材的总提取物，不光含有效的成分，如挥发油类、黄酮类，还有其他无效成分，这必将导致药物的使用剂量大，并且各种成分的作用机理也不明确，这正是该类药物在市场上应用的局限性所在。而且，各种有效成分的用量配比也不清楚。因此，对上述药材的有效成分单体的研究作进一步的深入，是对咽炎清产品的又一开发，也是我们研究人员的职责所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有咽炎清制剂中服用量大、有效成分及其作用机理不明确的缺陷，提供一种疗效迅速、安全、质量可控的治疗口腔、咽喉疾病的药物组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用肿节风、艾纳香叶两味中药药材的提取物单体以及薄荷脑，既避免了使用天然冰片仅主要含L-龙脑的不足，又明确了各治疗成分，具有良好的抗菌消炎、消肿止痛的作用，在治疗急慢性咽炎、牙周炎、口腔炎、咽喉肿痛等方面取得了意料不到的治疗效果。

具体来说，本发明提供了如下的技术方案：

(1)一种治疗口腔、咽喉疾病的药物组合物，含有肿节风、艾纳香叶单体成分和薄荷脑，所述各组分重量配比为：肿节风单体3.10-4.16份、艾纳香叶单体1.83-2.51份、薄荷脑0.90-2.10份。